다발성 경화증 환자의 보행, 시각, 인지, 피로 및 배뇨에 대한 4-aminopyridin(Fampyra)의 효능
2015년 6월 29일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
이 연구의 목적은 Fampyra 치료 3개월 동안 시각 유발 잠재력, 인지, 피로, 배뇨 및 보행 장애의 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Drammen, 노르웨이, 3004
- 모병
- Vestre Viken Helseforetak
-
연락하다:
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- 전화번호: +4798673256
- 이메일: ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화합물의 노르웨이 처방 지침에 따라 연구에 적합한 것으로 간주되는 모든 환자, 즉
EDSS 4-7에 의해 결정된 보행 장애가 있는 MS 환자.
그들은 시신경염, 인지 장애, 피로 또는 배뇨 장애의 과거 병력이 필요하지 않습니다.
설명
포함 기준:
화합물의 노르웨이 처방 지침에 따라 연구에 적합한 것으로 간주되는 모든 환자, 즉 EDSS 4-7에 의해 결정된 보행 장애가 있는 MS 환자. 그들은 시신경염, 인지 장애, 피로 또는 배뇨 장애의 과거 병력이 필요하지 않습니다.
제외 기준:
처방 지침에 따라 화합물에 대한 금기 사항이 있는 MS 환자.
과거에 Fampyra에 노출된 적이 있는 환자 지난 3개월 이내에 다발성경화증 발작이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
팜피라 그룹
|
정상적인 환자 치료 계획에 따라 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2주 3개월 후 시각 유발 전위의 기준선 대비 변화
기간: 5 개월
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FampyraCSS
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