Eficiência da 4-aminopiridina (Fampyra) na marcha, visão, cognição, fadiga e micção em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Drammen, Noruega, 3004
- Recrutamento
- Vestre Viken Helseforetak
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Contato:
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- Número de telefone: +4798673256
- E-mail: ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que, de acordo com as diretrizes norueguesas de prescrição do composto, são considerados elegíveis para o estudo, ou seja, Pacientes com esclerose múltipla com marcha prejudicada conforme determinado por um EDSS 4-7. Eles não precisam de um histórico de neurite óptica, falha cognitiva, fadiga ou dificuldades para urinar.
Critério de exclusão:
Pacientes com EM com contra-indicações ao composto de acordo com as diretrizes de prescrição.
Pacientes que foram expostos a Fampyra no passado Pacientes com ataque de EM nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Fampyra
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O será administrado de acordo com o plano de tratamento normal do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração da linha de base no potencial evocado visual após 2 semanas e 3 meses
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FampyraCSS
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