Účinnost 4-aminopyridinu (Fampyra) na chůzi, vidění, kognici, únavu a močení u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Drammen, Norsko, 3004
- Nábor
- Vestre Viken Helseforetak
-
Kontakt:
- Cecilia S Simonsen, MBChB
- Telefonní číslo: +4798673256
- E-mail: ceciliasimonsen@yahoo.co.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti, kteří jsou podle norských pokynů pro předepisování sloučeniny považováni za způsobilé pro studii, tj. Pacienti s RS s poruchou chůze podle EDSS 4-7. Nepotřebují mít v anamnéze oční neuritidu, kognitivní selhání, únavu nebo potíže s močením.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s RS s kontraindikacemi sloučeniny podle pokynů pro předpis.
Pacienti, kteří byli v minulosti vystaveni přípravku Fampyra Pacienti s atakou RS během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Fampyra
|
Bude podáván podle běžného plánu léčby pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty ve vizuálním evokovaném potenciálu po 2 týdnech a 3 měsících
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FampyraCSS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .