Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la 4-aminopyridine (Fampyra) sur la marche, la vision, la cognition, la fatigue et la miction chez les patients atteints de sclérose en plaques

29 juin 2015 mis à jour par: Vestre Viken Hospital Trust
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'amélioration du potentiel évoqué visuel, de la cognition, de la fatigue, de la miction et des troubles de la marche sous 3 mois de traitement par Fampyra

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Drammen, Norvège, 3004
        • Recrutement
        • Vestre Viken Helseforetak
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui, selon les directives de prescription norvégiennes du composé, sont considérés comme éligibles pour l'étude, c'est-à-dire Patients atteints de sclérose en plaques présentant des troubles de la marche, tels que déterminés par un EDSS 4-7. Ils n'ont pas besoin d'antécédents de névrite optique, d'échec cognitif, de fatigue ou de difficultés à uriner.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients qui, selon les directives de prescription norvégiennes du composé, sont considérés comme éligibles pour l'étude, c'est-à-dire Patients atteints de sclérose en plaques présentant des troubles de la marche, tels que déterminés par un EDSS 4-7. Ils n'ont pas besoin d'antécédents de névrite optique, d'échec cognitif, de fatigue ou de difficultés à uriner.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de sclérose en plaques présentant des contre-indications au composé conformément aux directives de prescription.

Patients ayant été exposés à Fampyra dans le passé Patients ayant subi une crise de SEP au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Fampyre
Médicament: Fampyre
Le sera donné selon le plan de traitement normal du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la ligne de base du potentiel évoqué visuel après 2 semaines et 3 mois
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vestre Viken Hospital Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2012

Première publication (Estimation)

2 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FampyraCSS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner