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黒人 MSM に対する行動的 HIV 予防介入を進化させる黒人男性 (B-ME)

2019年2月26日 更新者:Loyola University Chicago

地元で開発された自家製の HIV 予防介入の評価

B-MEは、HIVのリスクが高い男性とセックスするアフリカ系アメリカ人男性(AAMSM)のニーズに応えることを目的とした介入研究です。 この介入の目的は、アフリカ系アメリカ人 MSM によって、アフリカ系アメリカ人 MSM のために開発された介入を使用して、アフリカ系アメリカ人 MSM の HIV リスク行動を減らすことです。

この研究を導く仮説は、B-ME 介入を完了した参加者は、標準治療の比較グループよりも性的リスク行動の大幅な減少を報告するというものです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の具体的な目的は、1) 介入をさらに解明し発展させること、2) HIV リスク行動の軽減におけるその有効性を評価すること、そして 3) アフリカ系アメリカ人男性に対する HIV 予防/リスク軽減の実践に関する限られた研究を拡大することである。男性とセックスする(AAMSM)。 この研究では、ランダム化対照試験デザインを使用して、B-ME介入を受けることと、基本的な男性の健康とウェルネスのメッセージング(標準治療)を受けることを比較し、仮説を立てる: 仮説:B-ME介入を完了した参加者は、性的リスクのより大きな減少を報告するだろう標準治療比較グループよりも行動が優れています。 この研究では、参加者を介入グループと比較グループに無作為に割り当てた事前テスト/事後テストのデザインが利用されます。研究完了まで参加者の少なくとも 80% を維持する戦略を持っている。ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月でデータを収集します。そして、HIV リスクに直接影響を与える結果を厳密に測定します。 黒人 MSM の HIV リスクに直接影響を与える行動結果を改善する B-ME の能力を評価するために、各評価ポイントでデータが収集されます。(1) 保護されていない肛門性交および膣性交の回数。 (2) HIV 感染状態が不明の人との無防備な性行為の数。 (3) HIV 検査の頻度、(4) セックスや HIV 感染のリスクを軽減するための戦略に関するパートナー間のコミュニケーションの増加。

研究の種類

介入

入学 (実際)

438

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Loyola University Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • a) 18 歳から 55 歳であること b) アフリカ系アメリカ人 (黒人) であることを自認していること c) 男性であることを自認していること (これは黒人 MSM の変化に影響を与える介入の研究であるため、自認している男性のみが含まれる)したがって、女性やトランスジェンダーであると特定された人は含まれません)。

    d) 過去 30 日間に性的活動があったことを報告する(つまり、男性または女性との膣またはアナルセックスの 1 回以上の事例) e) 特定の男性との無防備なアナルまたはオーラルセックスの少なくとも 1 回の事例を報告する過去 1 年間 f) 以前に CTCA 介入に参加したことがない。 g) 過去 180 日間に証拠に基づく HIV 予防介入を受けていない

除外基準:

  • 以下の場合、男性は治験に参加する資格がありません。

    1. トランスジェンダー女性であることを認識する。また
    2. 研究が終了する前に移動する計画を立ててください。また
    3. 過去 180 日以内に HIV または薬物使用の予防研究に参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:B-ME介入
男性は行動的 HIV 予防介入、B-ME を受けます。
B-ME は、2.5 日間のリトリート (19 時間) 形式でグループ形式で実施される、HIV 予防リスク低減の行動介入です。
介入なし:コントロールアーム
このアーム内の男性は、一般的な健康メッセージを伝えるテキストまたは電話の音声メッセージを毎月受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的リスク行動の減少
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
無防備なアナルセックスまたは膣セックスとコンドームの使用
ベースライン、3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Darrell P Wheeler, PHD MPH、Loyola University Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5U01PS001574 (米国 NIH グラント/契約)
  • PS09-007 (その他の識別子:CDC/DHAP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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