Homens Negros Evoluindo Intervenção de Prevenção Comportamental do HIV para HSH Negros (B-ME)
Uma avaliação de uma intervenção localmente desenvolvida para a prevenção do HIV
B-ME é um estudo de intervenção de pesquisa projetado para atender às necessidades de homens afro-americanos que fazem sexo com homens (AAMSM) que estão em alto risco de HIV. A intenção da intervenção é diminuir os comportamentos de risco de HIV entre HSH afro-americanos usando uma intervenção desenvolvida por e para HSH afro-americanos.
A hipótese que orienta este estudo é: que os participantes que concluírem a intervenção B-ME relatarão maiores reduções nos comportamentos sexuais de risco do que o grupo de comparação padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Loyola University Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
a) Ter entre 18 e 55 anos b) Autoidentificar-se como afro-americano (negro nacional) c) Autoidentificar-se como homem (porque este é um estudo de uma intervenção para impactar mudanças entre negros HSH, apenas homens autoidentificados serão incluídos, portanto, nenhuma mulher ou pessoa identificada como transgênero será incluída).
d) Relatar ter sido sexualmente ativo nos últimos 30 dias (ou seja, uma ou mais ocorrências de sexo vaginal ou anal com um homem ou mulher) e) Relatar pelo menos uma ocorrência de sexo anal ou oral desprotegido com um parceiro identificado do sexo masculino na último ano f) Não ter participado anteriormente da intervenção CTCA. g) Não recebeu uma intervenção de prevenção do HIV baseada em evidências nos últimos 180 dias
Critério de exclusão:
Os homens são inelegíveis para participar do estudo se:
- Identificar-se como mulher transgênero; OU
- Planeje a mudança antes do final do estudo; OU
- Ter participado de qualquer estudo de prevenção de HIV ou uso de substâncias nos últimos 180 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção B-ME
Os homens receberão intervenção comportamental de prevenção do HIV, B-ME.
|
B-ME é uma intervenção comportamental de redução do risco de prevenção do HIV administrada em formato de grupo durante um retiro de 2,5 dias (19 horas).
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os homens neste braço receberão mensalmente mensagens de texto ou de voz por telefone transmitindo mensagens gerais de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reduções nos comportamentos sexuais de risco
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Sexo anal ou vaginal desprotegido e uso de preservativo durante
|
linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5U01PS001574 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- PS09-007 (Outro identificador: CDC/DHAP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .