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Les hommes noirs font évoluer l'intervention comportementale de prévention du VIH pour les HSH noirs (B-ME)

26 février 2019 mis à jour par: Loyola University Chicago

Une évaluation d'une intervention locale de prévention du VIH développée localement

B-ME est une étude d'intervention de recherche conçue pour répondre aux besoins des hommes afro-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes (AAMSM) qui présentent un risque élevé de contracter le VIH. Le but de l'intervention est de réduire les comportements à risque de VIH chez les HSH afro-américains en utilisant une intervention développée par et pour les HSH afro-américains.

L'hypothèse guidant cette étude est la suivante : les participants qui terminent l'intervention B-ME rapporteront des réductions plus importantes des comportements sexuels à risque que le groupe de comparaison de la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont 1) d'expliquer et de développer davantage l'intervention, 2) d'évaluer son efficacité dans la réduction des comportements à risque de VIH et 3) d'élargir le corpus limité de recherches sur les pratiques de prévention/réduction des risques du VIH pour les hommes afro-américains qui avoir des relations sexuelles avec des hommes (AAMSM). L'étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé pour comparer la réception d'une intervention B-ME à la réception de messages de base sur la santé et le bien-être des hommes (norme de soins), en supposant : en supposant que les participants qui terminent l'intervention B-ME signaleront une plus grande réduction du risque sexuel comportements que le groupe de comparaison de la norme de soins. L'étude utilisera une conception pré-test/post-test avec des participants randomisés dans des groupes d'intervention et de comparaison ; avoir une stratégie pour retenir au moins 80 % des participants jusqu'à la fin de l'étude ; recueillir des données au départ, à 3 mois après l'intervention et à 6 mois après l'intervention ; et mesurer rigoureusement les résultats qui ont un impact direct sur le risque de VIH. Des données seront recueillies à chaque point d'évaluation pour évaluer la capacité de B-ME à améliorer les résultats comportementaux qui ont un impact direct sur le risque de VIH des HSH noirs : (1) nombre d'événements sexuels anaux et vaginaux non protégés ; (2) nombre d'événements sexuels non protégés avec des personnes dont le statut VIH est inconnu ; (3) la fréquence des tests de dépistage du VIH et (4) une communication accrue entre les partenaires au sujet du sexe et des stratégies pour réduire le risque d'infection par le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

438

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Loyola University Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • a) Être âgé de 18 à 55 ans b) S'identifier comme afro-américain (de nationalité noire) c) S'identifier comme un homme (parce qu'il s'agit d'une étude d'une intervention visant à influer sur le changement chez les HSH noirs, seuls les hommes qui s'identifient seront inclus, par conséquent, aucune femme ou personne transgenre identifiée ne sera incluse).

    d) Déclarez avoir été sexuellement actif au cours des 30 derniers jours (c.-à-d., un ou plusieurs rapports sexuels vaginaux ou anaux avec un homme ou une femme) e) Déclarez au moins un rapport sexuel anal ou oral non protégé avec un partenaire masculin identifié dans le l'année précédente f) N'ont jamais participé à l'intervention CTCA. g) N'ont pas reçu d'intervention de prévention du VIH fondée sur des données probantes au cours des 180 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Les hommes ne sont pas éligibles pour participer à l'essai s'ils :

    1. Identifiez-vous comme une femme transgenre ; OU
    2. Prévoyez déménager avant la fin de l'étude; OU
    3. Avoir participé à des études de prévention du VIH ou de la consommation de substances au cours des 180 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention B-ME
Les hommes recevront une intervention comportementale de prévention du VIH, B-ME.
Comportemental: Intervention B-ME
B-ME est une intervention comportementale de réduction des risques de prévention du VIH administrée en groupe lors d'une retraite de 2,5 jours (19 heures).
Aucune intervention: Bras de commande
Les hommes de cette branche recevront mensuellement des SMS ou des messages vocaux téléphoniques relayant des messages généraux sur la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction des comportements sexuels à risque
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Rapports sexuels anaux ou vaginaux non protégés et utilisation de préservatifs pendant
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loyola University Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Première publication (Estimation)

7 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5U01PS001574 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • PS09-007 (Autre identifiant: CDC/DHAP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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