Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svarte menn som utvikler atferdsmessig HIV-forebyggende intervensjon for svart MSM (B-ME)

26. februar 2019 oppdatert av: Loyola University Chicago

En evaluering av en lokalt utviklet hjemmedyrket HIV-forebyggende intervensjon

B-ME er en forskningsintervensjonsstudie designet for å møte behovene til afroamerikanske menn som har sex med menn (AAMSM) som har høy risiko for HIV. Hensikten med intervensjonen er å redusere HIV-risikoatferd blant afroamerikansk MSM ved å bruke en intervensjon utviklet av og for afroamerikansk MSM.

Hypotesen som styrer denne studien er: at deltakere som fullfører B-ME-intervensjon vil rapportere større reduksjoner i seksuell risikoatferd enn sammenligningsgruppen for standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for denne studien er 1) å eksplisere og utvikle intervensjonen ytterligere, 2) å evaluere dens effektivitet for å redusere HIV-risikoatferd og 3) å utvide den begrensede forskningsmengden på HIV-forebygging/risikoreduksjonspraksis for afroamerikanske menn som ha sex med menn (AAMSM). Studien vil bruke et randomisert-kontrollert studiedesign for å sammenligne å motta B-ME-intervensjon med å motta grunnleggende meldinger om menns helse og velvære (standard for omsorg), hypotese: hypotese: at deltakere som fullfører B-ME-intervensjon vil rapportere større reduksjoner i seksuell risiko atferd enn sammenligningsgruppen for standard omsorg. Studien vil benytte et pre-test/post-test design med deltakere randomisert til intervensjons- og sammenligningsgrupper; ha en strategi for å beholde minst 80 % av deltakerne gjennom studiegjennomføring; samle inn data ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon; og måle resultater som direkte påvirker HIV-risikoen. Data vil bli samlet inn ved hvert vurderingspunkt for å vurdere B-MEs evne til å forbedre atferdsresultater som direkte påvirker svart MSM HIV-risiko: (1) antall ubeskyttede anale og vaginale sexhendelser; (2) antall ubeskyttede sexhendelser med personer med ukjent HIV-status; (3) hyppighet av HIV-testing, og (4) økt kommunikasjon mellom partnere om sex og strategier for å redusere risikoen for HIV-infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

438

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Loyola University Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • a) Være 18 til 55 år gammel b) Identifisere seg selv som afroamerikaner (svart nasjonal) c) Selvidentifikasjon som mann (fordi dette er en studie av en intervensjon for å påvirke endring blant svarte MSM, vil bare selvidentifiserte menn bli inkludert, derfor vil ingen kvinner eller transkjønnede identifiserte personer inkluderes).

    d) Rapporter at du har vært seksuelt aktiv de siste 30 dagene (dvs. ett eller flere tilfeller av vaginal eller analsex med en mann eller kvinne) e) Rapporter minst ett tilfelle av ubeskyttet anal- eller oralsex med en mannlig identifisert partner i siste år f) Har ikke tidligere deltatt i CTCA-intervensjonen. g) Ikke har mottatt en evidensbasert HIV-forebyggende intervensjon de siste 180 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Menn er ikke kvalifisert til å delta i rettssaken hvis de:

    1. Identifisere seg som en transkjønnet kvinne; ELLER
    2. Planlegg å flytte før slutten av studiet; ELLER
    3. Har deltatt i HIV- eller rusforebyggende studier i løpet av de siste 180 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: B-ME intervensjon
Menn vil motta adferdsmessig HIV-forebyggende intervensjon, B-ME.
B-ME er en atferdsmessig intervensjon av HIV-forebyggende risikoreduksjon administrert i et gruppeformat i løpet av et 2,5 dagers retrett (19 timer).
Ingen inngripen: Kontrollarm
Menn i denne armen vil motta månedlige tekst- eller telefontalemeldinger som videresender generelle helsemeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon i seksuell risikoatferd
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ubeskyttet anal eller vaginal sex og kondombruk under
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5U01PS001574 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • PS09-007 (Annen identifikator: CDC/DHAP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere