- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01722838
Svarte menn som utvikler atferdsmessig HIV-forebyggende intervensjon for svart MSM (B-ME)
En evaluering av en lokalt utviklet hjemmedyrket HIV-forebyggende intervensjon
B-ME er en forskningsintervensjonsstudie designet for å møte behovene til afroamerikanske menn som har sex med menn (AAMSM) som har høy risiko for HIV. Hensikten med intervensjonen er å redusere HIV-risikoatferd blant afroamerikansk MSM ved å bruke en intervensjon utviklet av og for afroamerikansk MSM.
Hypotesen som styrer denne studien er: at deltakere som fullfører B-ME-intervensjon vil rapportere større reduksjoner i seksuell risikoatferd enn sammenligningsgruppen for standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Loyola University Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) Være 18 til 55 år gammel b) Identifisere seg selv som afroamerikaner (svart nasjonal) c) Selvidentifikasjon som mann (fordi dette er en studie av en intervensjon for å påvirke endring blant svarte MSM, vil bare selvidentifiserte menn bli inkludert, derfor vil ingen kvinner eller transkjønnede identifiserte personer inkluderes).
d) Rapporter at du har vært seksuelt aktiv de siste 30 dagene (dvs. ett eller flere tilfeller av vaginal eller analsex med en mann eller kvinne) e) Rapporter minst ett tilfelle av ubeskyttet anal- eller oralsex med en mannlig identifisert partner i siste år f) Har ikke tidligere deltatt i CTCA-intervensjonen. g) Ikke har mottatt en evidensbasert HIV-forebyggende intervensjon de siste 180 dagene
Ekskluderingskriterier:
Menn er ikke kvalifisert til å delta i rettssaken hvis de:
- Identifisere seg som en transkjønnet kvinne; ELLER
- Planlegg å flytte før slutten av studiet; ELLER
- Har deltatt i HIV- eller rusforebyggende studier i løpet av de siste 180 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: B-ME intervensjon
Menn vil motta adferdsmessig HIV-forebyggende intervensjon, B-ME.
|
B-ME er en atferdsmessig intervensjon av HIV-forebyggende risikoreduksjon administrert i et gruppeformat i løpet av et 2,5 dagers retrett (19 timer).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Menn i denne armen vil motta månedlige tekst- eller telefontalemeldinger som videresender generelle helsemeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i seksuell risikoatferd
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ubeskyttet anal eller vaginal sex og kondombruk under
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5U01PS001574 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- PS09-007 (Annen identifikator: CDC/DHAP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .