黑人男男性行为者针对黑人 MSM 的艾滋病毒行为预防干预 (B-ME)
2019年2月26日 更新者：Loyola University Chicago
对本地开发的本土 HIV 预防干预措施的评估
B-ME 是一项研究干预研究，旨在解决感染 HIV 高风险的非裔美国男男性行为者 (AAMSM) 的需求。 干预的目的是使用由非裔美国人 MSM 开发并为非裔美国人 MSM 开发的干预措施来减少非裔美国人 MSM 中的 HIV 风险行为。
指导这项研究的假设是：完成 B-ME 干预的参与者报告的性危险行为比护理标准对照组有更大的减少。
研究概览
详细说明
本研究的具体目标是 1) 进一步阐明和发展干预措施，2) 评估其在减少 HIV 风险行为方面的功效，以及 3) 扩大针对非裔美国男性的 HIV 预防/风险降低实践的有限研究与男人发生性关系（AAMSM）。
该研究将使用随机对照试验设计来比较接受 B-ME 干预与接受基本男性健康和保健信息（护理标准），假设： 假设：完成 B-ME 干预的参与者将报告性风险降低更多行为比标准护理对照组。
该研究将采用前测/后测设计，参与者随机分配到干预组和对照组；制定通过研究完成保留至少 80% 参与者的策略；在基线、干预后 3 个月和干预后 6 个月收集数据；并严格衡量直接影响 HIV 风险的结果。
将在每个评估点收集数据，以评估 B-ME 改善直接影响黑人 MSM HIV 风险的行为结果的能力：(1) 无保护肛交和阴道性行为的数量； (2) 与 HIV 状况不明者发生的无保护性行为的次数； (3) HIV 检测的频率，以及 (4) 增加伴侣之间关于性行为和降低 HIV 感染风险策略的沟通。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
438
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Loyola University Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
a) 年龄在 18 至 55 岁之间 b) 自我认同为非裔美国人（黑人国民） c) 自我认同为男性（因为这是一项影响黑人 MSM 变化的干预研究，因此只包括自我认同的男性，因此，不包括女性或变性人）。
d) 报告在过去 30 天内性活跃（即一次或多次与男性或女性发生阴道性交或肛交） e) 报告至少一次在过去一年 f) 以前没有参加过 CTCA 干预。 g) 在过去 180 天内没有接受过基于证据的 HIV 预防干预
排除标准：
如果男性符合以下条件，则他们没有资格参加试验：
- 确定为跨性别女性；或者
- 计划在学习结束前搬家；或者
- 在过去 180 天内参加过任何 HIV 或物质使用预防研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：B-ME干预
男性将接受行为艾滋病毒预防干预，B-ME。
|
B-ME 是一种在 2.5 天（19 小时）静修期间以团体形式进行的 HIV 预防风险降低行为干预。
|
|
无干预：控制臂
这支队伍中的男性将每月收到传递一般健康信息的短信或电话语音信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性危险行为减少
大体时间：基线、3 个月、6 个月
|
期间无保护的肛交或阴道性交和使用安全套
|
基线、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darrell P Wheeler, PHD MPH、Loyola University Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月5日
首次发布 (估计)
2012年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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