Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sorte mænd, der udvikler adfærdsmæssig HIV-forebyggende intervention for sort MSM (B-ME)

26. februar 2019 opdateret af: Loyola University Chicago

En evaluering af en lokalt udviklet hjemmedyrket HIV-forebyggende intervention

B-ME er et forskningsinterventionsstudie designet til at imødekomme behovene hos afroamerikanske mænd, der har sex med mænd (AAMSM), som har høj risiko for hiv. Hensigten med interventionen er at mindske hiv-risikoadfærd blandt afroamerikansk MSM ved hjælp af en intervention udviklet af og til afroamerikansk MSM.

Hypotesen, der styrer denne undersøgelse, er: at deltagere, der gennemfører B-ME-intervention, vil rapportere større reduktioner i seksuel risikoadfærd end sammenligningsgruppen for standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er 1) at forklare og udvikle interventionen yderligere, 2) at evaluere dens effektivitet med hensyn til at reducere HIV-risikoadfærd og 3) at udvide den begrænsede mængde forskning om HIV-forebyggelse/risikoreduktionspraksis for afroamerikanske mænd, som have sex med mænd (AAMSM). Undersøgelsen vil bruge et randomiseret-kontrolleret forsøgsdesign til at sammenligne modtagelse af B-ME-intervention med modtagelse af grundlæggende mænds sundheds- og wellness-beskeder (standard for pleje), hypotese: hypotese: at deltagere, der gennemfører B-ME-intervention, vil rapportere større reduktioner i seksuel risiko adfærd end sammenligningsgruppen for standardbehandling. Undersøgelsen vil anvende et pre-test/post-test design med deltagere randomiseret til interventions- og sammenligningsgrupper; have en strategi for at fastholde mindst 80 % af deltagerne gennem afslutning af studiet; indsamle data ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention; og måler nøje resultater, der direkte påvirker HIV-risikoen. Data vil blive indsamlet på hvert vurderingspunkt for at vurdere B-ME's evne til at forbedre adfærdsmæssige resultater, der direkte påvirker sort MSM HIV-risiko: (1) antal ubeskyttede anale og vaginale sexhændelser; (2) antal ubeskyttede sexbegivenheder med personer med ukendt HIV-status; (3) hyppighed af HIV-testning og (4) øget kommunikation mellem partnere om sex og strategier til at reducere risikoen for HIV-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Loyola University Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) Være 18 til 55 år gammel b) Selvidentifikation som afroamerikaner (sort national) c) Selvidentifikation som mand (fordi dette er en undersøgelse af en intervention for at påvirke forandringer blandt sorte MSM, vil kun selvidentificerede mænd blive inkluderet, derfor vil ingen kvindelige eller transkønnede identificerede personer blive inkluderet).

    d) Rapportér at have været seksuelt aktiv inden for de seneste 30 dage (dvs. et eller flere tilfælde af vaginal eller analsex med en mand eller kvinde) e) Rapporter mindst ét ​​tilfælde af ubeskyttet anal eller oralsex med en identificeret mandlig partner i sidste år f) Har ikke tidligere deltaget i CTCA-interventionen. g) Har ikke modtaget en evidensbaseret HIV-forebyggende intervention inden for de seneste 180 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd er ikke berettiget til at deltage i forsøget, hvis de:

    1. Identificere som en transkønnet kvinde; ELLER
    2. Planlæg at flytte inden studiets afslutning; ELLER
    3. Har deltaget i eventuelle HIV- eller stofforebyggende undersøgelser inden for de sidste 180 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B-ME intervention
Mænd vil modtage adfærdsbaseret HIV-forebyggende intervention, B-ME.
B-ME er en adfærdsmæssig intervention af HIV-forebyggende risikoreduktion administreret i et gruppeformat i løbet af et 2,5 dages retreat (19 timer).
Ingen indgriben: Kontrolarm
Mænd i denne arm vil modtage månedlige tekst- eller telefontalebeskeder, der videresender generelle sundhedsbeskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af seksuel risikoadfærd
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ubeskyttet anal eller vaginal sex og kondombrug under
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2012

Først opslået (Skøn)

7. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5U01PS001574 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • PS09-007 (Anden identifikator: CDC/DHAP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV CDC Kategori A1

Kliniske forsøg med B-ME-intervention

3
Abonner