- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01722838
Sorte mænd, der udvikler adfærdsmæssig HIV-forebyggende intervention for sort MSM (B-ME)
En evaluering af en lokalt udviklet hjemmedyrket HIV-forebyggende intervention
B-ME er et forskningsinterventionsstudie designet til at imødekomme behovene hos afroamerikanske mænd, der har sex med mænd (AAMSM), som har høj risiko for hiv. Hensigten med interventionen er at mindske hiv-risikoadfærd blandt afroamerikansk MSM ved hjælp af en intervention udviklet af og til afroamerikansk MSM.
Hypotesen, der styrer denne undersøgelse, er: at deltagere, der gennemfører B-ME-intervention, vil rapportere større reduktioner i seksuel risikoadfærd end sammenligningsgruppen for standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Loyola University Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a) Være 18 til 55 år gammel b) Selvidentifikation som afroamerikaner (sort national) c) Selvidentifikation som mand (fordi dette er en undersøgelse af en intervention for at påvirke forandringer blandt sorte MSM, vil kun selvidentificerede mænd blive inkluderet, derfor vil ingen kvindelige eller transkønnede identificerede personer blive inkluderet).
d) Rapportér at have været seksuelt aktiv inden for de seneste 30 dage (dvs. et eller flere tilfælde af vaginal eller analsex med en mand eller kvinde) e) Rapporter mindst ét tilfælde af ubeskyttet anal eller oralsex med en identificeret mandlig partner i sidste år f) Har ikke tidligere deltaget i CTCA-interventionen. g) Har ikke modtaget en evidensbaseret HIV-forebyggende intervention inden for de seneste 180 dage
Ekskluderingskriterier:
Mænd er ikke berettiget til at deltage i forsøget, hvis de:
- Identificere som en transkønnet kvinde; ELLER
- Planlæg at flytte inden studiets afslutning; ELLER
- Har deltaget i eventuelle HIV- eller stofforebyggende undersøgelser inden for de sidste 180 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: B-ME intervention
Mænd vil modtage adfærdsbaseret HIV-forebyggende intervention, B-ME.
|
B-ME er en adfærdsmæssig intervention af HIV-forebyggende risikoreduktion administreret i et gruppeformat i løbet af et 2,5 dages retreat (19 timer).
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Mænd i denne arm vil modtage månedlige tekst- eller telefontalebeskeder, der videresender generelle sundhedsbeskeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reduktion af seksuel risikoadfærd
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ubeskyttet anal eller vaginal sex og kondombrug under
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5U01PS001574 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- PS09-007 (Anden identifikator: CDC/DHAP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV CDC Kategori A1
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); Kamuzu College of Nursing...AfsluttetHIV CDC Kategori A1Malawi
-
Ministry of Health and Child Welfare, ZimbabweAfsluttetOmskæring Voksen | HIV CDC Kategori B2Zimbabwe
-
University of California, San FranciscoJanssen Scientific Affairs, LLCTrukket tilbageHepatitis C, kronisk | HIV CDC Kategori A1Forenede Stater
-
Ministry of Health and Child Welfare, ZimbabweAfsluttetHIV-infektioner | Omskæring Voksen | HIV CDC Kategori B2Zimbabwe
Kliniske forsøg med B-ME-intervention
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Psykiatriske lidelser | Svær psykisk sygdom | Psykiatriske sygdomme | Psykiatrisk sygdomForenede Stater
-
University of OxfordAfsluttet
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Afsluttet
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Oxford; Wellcome Trust; Medical Research Council Unit, The...Afsluttet
-
University of OxfordMalaria Vectored Vaccines ConsortiumAfsluttet
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeIndolent B-celle non-Hodgkins lymfomJapan
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktært indolent B-celle non-Hodgkins lymfomJapan
-
MedivirAfsluttet
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttet