- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01722838
Intervención de prevención del VIH conductual en evolución para hombres afroamericanos para HSH negros (B-ME)
Una evaluación de una intervención de prevención del VIH desarrollada localmente
B-ME es un estudio de intervención de investigación diseñado para abordar las necesidades de los hombres afroamericanos que tienen sexo con hombres (AAMSM) que tienen un alto riesgo de contraer el VIH. La intención de la intervención es disminuir los comportamientos de riesgo de VIH entre HSH afroamericanos mediante una intervención desarrollada por y para HSH afroamericanos.
La hipótesis que guía este estudio es: que los participantes que completen la intervención B-ME reportarán mayores reducciones en los comportamientos sexuales de riesgo que el grupo de comparación de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Loyola University Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a) Tener entre 18 y 55 años b) Autoidentificarse como afroamericano (nacional negro) c) Autoidentificarse como hombre (debido a que este es un estudio de una intervención para impactar el cambio entre HSH negros, solo se incluirán hombres autoidentificados, por lo tanto, no se incluirán personas identificadas como mujeres o transgénero).
d) Reportar haber sido sexualmente activo en los últimos 30 días (es decir, uno o más casos de sexo vaginal o anal con un hombre o una mujer) e) Reportar al menos un caso de sexo anal u oral sin protección con una pareja masculina identificada en el último año f) No haber participado previamente en la intervención CTCA. g) No haber recibido una intervención de prevención del VIH basada en evidencia en los últimos 180 días
Criterio de exclusión:
Los hombres no son elegibles para participar en el ensayo si:
- Identificarse como mujer transgénero; O
- Planee mudarse antes del final del estudio; O
- Haber participado en cualquier estudio de prevención del VIH o uso de sustancias en los últimos 180 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención B-ME
Los hombres recibirán una intervención de prevención conductual del VIH, B-ME.
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B-ME es una intervención conductual de reducción del riesgo de prevención del VIH administrada en formato grupal durante un formato de retiro de 2,5 días (19 horas).
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Sin intervención: Brazo de control
Los hombres en este brazo recibirán mensajes de texto o de voz telefónicos mensuales que transmiten mensajes generales de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducciones en los comportamientos sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses
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Sexo anal o vaginal sin protección y uso de preservativos durante
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línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5U01PS001574 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- PS09-007 (Otro identificador: CDC/DHAP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .