Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwarte mannen evoluerende gedragsinterventie voor hiv-preventie voor zwarte MSM (B-ME)

26 februari 2019 bijgewerkt door: Loyola University Chicago

Een evaluatie van een lokaal ontwikkelde hiv-preventie-interventie van eigen bodem

B-ME is een onderzoeksinterventiestudie die is ontworpen om tegemoet te komen aan de behoeften van Afro-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen (AAMSM) die een hoog risico lopen op HIV. De bedoeling van de interventie is om HIV-risicogedrag onder Afro-Amerikaanse MSM te verminderen met behulp van een interventie die is ontwikkeld door en voor Afro-Amerikaanse MSM.

De hypothese die aan de basis ligt van dit onderzoek is: dat deelnemers die B-ME-interventie voltooien, grotere verminderingen van seksueel risicogedrag zullen rapporteren dan de vergelijkingsgroep met standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn 1) het verder toelichten en ontwikkelen van de interventie, 2) het evalueren van de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van hiv-risicogedrag en 3) het uitbreiden van de beperkte hoeveelheid onderzoek naar hiv-preventie/risicoverminderingspraktijken voor Afro-Amerikaanse mannen die seks hebben met mannen (AAMSM). De studie zal een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp gebruiken om het ontvangen van B-ME-interventie te vergelijken met het ontvangen van basisberichten over de gezondheid en het welzijn van mannen (zorgstandaard), veronderstellend: veronderstellend: dat deelnemers die B-ME-interventie voltooien, een grotere vermindering van het seksuele risico zullen rapporteren gedrag dan de vergelijkingsgroep zorgstandaard. De studie zal gebruik maken van een pre-test/post-test ontwerp met deelnemers gerandomiseerd naar interventie- en vergelijkingsgroepen; een strategie hebben om ten minste 80% van de deelnemers te behouden tijdens het voltooien van de studie; gegevens verzamelen bij aanvang, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie; en rigoureus resultaten meten die rechtstreeks van invloed zijn op het hiv-risico. Op elk beoordelingspunt zullen gegevens worden verzameld om het vermogen van B-ME te beoordelen om gedragsuitkomsten te verbeteren die rechtstreeks van invloed zijn op het HIV-risico van zwarte MSM: (1) aantal onbeschermde anale en vaginale seksgebeurtenissen; (2) aantal onbeschermde seksgebeurtenissen met personen van onbekende hiv-status; (3) frequentie van hiv-testen, en (4) meer communicatie tussen partners over seks en strategieën om het risico op hiv-infectie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

438

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Loyola University Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • a) tussen de 18 en 55 jaar oud zijn b) zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans (zwarte nationaliteit) c) zichzelf identificeren als een man (omdat dit een onderzoek is naar een interventie om verandering teweeg te brengen onder zwarte MSM, worden alleen zelf geïdentificeerde mannen opgenomen, daarom worden er geen vrouwen of geïdentificeerde transgenders opgenomen).

    d) Rapporteer seksueel actief te zijn in de afgelopen 30 dagen (d.w.z. een of meer gevallen van vaginale of anale seks met een man of vrouw) e) Rapporteer ten minste één geval van onbeschermde anale of orale seks met een geïdentificeerde mannelijke partner in de afgelopen jaar f) Niet eerder hebben deelgenomen aan de CTCA-interventie. g) In de afgelopen 180 dagen geen evidence-based hiv-preventie-interventie hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze:

    1. Identificeren als een transgender vrouw; OF
    2. Plan om te verhuizen voor het einde van de studie; OF
    3. In de afgelopen 180 dagen hebben deelgenomen aan onderzoeken naar hiv of drugspreventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: B-ME interventie
Mannen krijgen gedragsmatige hiv-preventie-interventie, B-ME.
Gedragsmatig: B-ME Interventie
B-ME is een gedragsinterventie voor risicovermindering van hiv-preventie, toegediend in groepsverband tijdens een retraite van 2,5 dag (19 uur).
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Mannen in deze arm ontvangen maandelijks sms- of telefonische spraakberichten die algemene gezondheidsberichten doorgeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Onbeschermde anale of vaginale seks en condoomgebruik tijdens
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loyola University Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5U01PS001574 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • PS09-007 (Andere identificatie: CDC/DHAP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren