Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czarni mężczyźni rozwijają behawioralną interwencję w zakresie zapobiegania HIV dla czarnych MSM (B-ME)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Loyola University Chicago

Ocena lokalnie opracowanej domowej interwencji w zakresie zapobiegania HIV

B-ME to interwencyjne badanie badawcze mające na celu zaspokojenie potrzeb Afroamerykanów uprawiających seks z mężczyznami (AAMSM), którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV. Celem interwencji jest zmniejszenie ryzykownych zachowań związanych z HIV wśród Afroamerykanów MSM przy użyciu interwencji opracowanej przez i dla Afroamerykanów MSM.

Hipoteza kierująca tym badaniem brzmi: uczestnicy, którzy ukończyli interwencję B-ME, zgłoszą większe zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych niż grupa porównawcza standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego badania to 1) dalsze objaśnienie i rozwinięcie interwencji, 2) ocena jej skuteczności w ograniczaniu zachowań ryzykownych związanych z HIV oraz 3) rozszerzenie ograniczonego zbioru badań dotyczących praktyk zapobiegania HIV / zmniejszania ryzyka dla Afroamerykanów, którzy uprawiać seks z mężczyznami (AAMSM). W badaniu wykorzystany zostanie projekt próby z randomizacją i kontrolą, aby porównać otrzymywanie interwencji B-ME z otrzymywaniem podstawowych wiadomości dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia mężczyzn (standard opieki), postawienie hipotezy: postawienie hipotezy: że uczestnicy, którzy ukończyli interwencję B-ME, zgłoszą większe zmniejszenie ryzyka seksualnego zachowań niż grupa porównawcza standardu opieki. W badaniu wykorzystany zostanie schemat przed-testowy/po-testowy z uczestnikami losowo przydzielonymi do grup interwencyjnych i porównawczych; mieć strategię zatrzymania co najmniej 80% uczestników do momentu ukończenia badania; zbierać dane na początku badania, 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji; i rygorystycznie mierzyć wyniki, które bezpośrednio wpływają na ryzyko HIV. Dane będą gromadzone w każdym punkcie oceny w celu oceny zdolności B-ME do poprawy wyników behawioralnych, które bezpośrednio wpływają na ryzyko HIV wśród czarnych MSM: (1) liczba przypadków seksu analnego i waginalnego bez zabezpieczenia; (2) liczba kontaktów seksualnych bez zabezpieczenia z osobami o nieznanym statusie HIV; (3) częstotliwość testów na obecność wirusa HIV oraz (4) zwiększona komunikacja między partnerami na temat seksu i strategii zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

438

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Loyola University Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • a) mieć od 18 do 55 lat b) identyfikować się jako Afroamerykanin (obywatel rasy czarnej) c) identyfikować się jako mężczyzna (ponieważ jest to badanie interwencji mającej na celu zmianę wpływu wśród czarnoskórych MSM, uwzględnione zostaną tylko samodzielnie identyfikujące się mężczyźni, w związku z tym nie zostaną uwzględnione żadne kobiety ani zidentyfikowane osoby transpłciowe).

    d) Zgłosić aktywność seksualną w ciągu ostatnich 30 dni (tj. jeden lub więcej przypadków seksu pochwowego lub analnego z mężczyzną lub kobietą) e) Zgłosić co najmniej jeden przypadek seksu analnego lub oralnego bez zabezpieczenia ze zidentyfikowanym partnerem płci męskiej w w ubiegłym roku f) Nie brały wcześniej udziału w interwencji CTCA. g) W ciągu ostatnich 180 dni nie otrzymałem interwencji w zakresie profilaktyki HIV opartej na dowodach

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni nie kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli:

    1. Zidentyfikuj się jako kobieta transpłciowa; LUB
    2. Zaplanuj przeprowadzkę przed końcem studiów; LUB
    3. Brali udział w jakichkolwiek badaniach dotyczących profilaktyki HIV lub używania substancji w ciągu ostatnich 180 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja B-ME
Mężczyźni otrzymają behawioralną interwencję w zakresie profilaktyki HIV, B-ME.
Behawioralne: Interwencja B-ME
B-ME to interwencja behawioralna mająca na celu zmniejszenie ryzyka zapobiegania HIV, przeprowadzana w formacie grupowym podczas 2,5-dniowego odosobnienia (19 godzin).
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Mężczyźni w tym ramieniu będą co miesiąc otrzymywać wiadomości tekstowe lub głosowe zawierające ogólne wiadomości dotyczące zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Seks analny lub dopochwowy bez zabezpieczenia i używanie prezerwatyw podczas
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola University Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5U01PS001574 (Grant/umowa NIH USA)
  • PS09-007 (Inny identyfikator: CDC/DHAP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj