- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01722838
Svarta män som utvecklar beteendemässigt hiv-förebyggande intervention för svart MSM (B-ME)
En utvärdering av en lokalt utvecklad hemodlad hiv-förebyggande intervention
B-ME är en forskningsinterventionsstudie utformad för att tillgodose behoven hos afroamerikanska män som har sex med män (AAMSM) som löper hög risk för hiv. Syftet med interventionen är att minska hiv-riskbeteenden bland afroamerikansk MSM med hjälp av en intervention utvecklad av och för afroamerikansk MSM.
Hypotesen som styr denna studie är: att deltagare som genomför B-ME-intervention kommer att rapportera större minskningar av sexuella riskbeteenden än jämförelsegruppen för standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Loyola University Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a) Vara 18 till 55 år gammal b) Självidentifiering som afroamerikan (svart medborgare) c) Självidentifiering som man (eftersom detta är en studie av en intervention för att påverka förändringar bland svarta MSM, kommer endast självidentifierade män att inkluderas, därför kommer inga kvinnliga eller transpersoner identifierade personer att inkluderas).
d) Rapportera att ha varit sexuellt aktiv under de senaste 30 dagarna (dvs. ett eller flera fall av vaginalt eller analsex med en man eller kvinna) e) Rapportera minst ett fall av oskyddat analsex eller oralsex med en identifierad manlig partner i senaste året f) Har inte tidigare deltagit i CTCA-interventionen. g) Har inte fått någon evidensbaserad hiv-preventionsinsats under de senaste 180 dagarna
Exklusions kriterier:
Män är inte berättigade att delta i rättegången om de:
- Identifiera dig som en transkvinna; ELLER
- Planera att flytta innan studiens slut; ELLER
- Har deltagit i någon HIV- eller drogförebyggande studier under de senaste 180 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: B-ME intervention
Män kommer att få beteendemässig HIV-prevention, B-ME.
|
B-ME är ett beteendeingrepp för hiv-förebyggande riskreduktion som administreras i gruppformat under ett 2,5 dagars retreatformat (19 timmar).
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Män i denna arm kommer att få månatliga text- eller telefonröstmeddelanden som vidarebefordrar allmänna hälsomeddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
minskade sexuella riskbeteenden
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Oskyddad anal eller vaginal sex och kondomanvändning under
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5U01PS001574 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- PS09-007 (Annan identifierare: CDC/DHAP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV CDC Kategori A1
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); Kamuzu College of Nursing...AvslutadHIV CDC Kategori A1Malawi
-
University of California, San FranciscoJanssen Scientific Affairs, LLCIndragenHepatit C, kronisk | HIV CDC Kategori A1Förenta staterna
-
Ministry of Health and Child Welfare, ZimbabweAvslutadOmskärelse Vuxen | HIV CDC Kategori B2Zimbabwe
-
Ministry of Health and Child Welfare, ZimbabweAvslutadHIV-infektioner | Omskärelse Vuxen | HIV CDC Kategori B2Zimbabwe
Kliniska prövningar på B-ME-intervention
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living... och andra samarbetspartnersRekryteringMental sjukdom | Beteendestörningar | Psykiatrisk diagnos | Psykiatriska störningar | Svår psykisk sjukdom | Psykiatriska sjukdomar | Psykiatrisk sjukdomFörenta staterna
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Avslutad
-
University of OxfordAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV | Medicinering vidhäftningIndien
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Oxford; Wellcome Trust; Medical Research Council Unit, The...Avslutad
-
ElMindA LtdOkändDepressiv sjukdom, majorIsrael, Schweiz
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutad
-
University of OxfordMalaria Vectored Vaccines ConsortiumAvslutad
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeIndolent B-cells non-Hodgkins lymfomJapan