Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svarta män som utvecklar beteendemässigt hiv-förebyggande intervention för svart MSM (B-ME)

26 februari 2019 uppdaterad av: Loyola University Chicago

En utvärdering av en lokalt utvecklad hemodlad hiv-förebyggande intervention

B-ME är en forskningsinterventionsstudie utformad för att tillgodose behoven hos afroamerikanska män som har sex med män (AAMSM) som löper hög risk för hiv. Syftet med interventionen är att minska hiv-riskbeteenden bland afroamerikansk MSM med hjälp av en intervention utvecklad av och för afroamerikansk MSM.

Hypotesen som styr denna studie är: att deltagare som genomför B-ME-intervention kommer att rapportera större minskningar av sexuella riskbeteenden än jämförelsegruppen för standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med denna studie är 1) att ytterligare förklara och utveckla interventionen, 2) att utvärdera dess effektivitet för att minska riskbeteenden för hiv och 3) att utöka den begränsade mängden forskning om hiv-förebyggande/riskminskningsmetoder för afroamerikanska män som ha sex med män (AAMSM). Studien kommer att använda en randomiserad-kontrollerad studiedesign för att jämföra att få B-ME-intervention med att ta emot grundläggande meddelanden om hälsa och välbefinnande för män (standardvård), hypotes: hypotes: att deltagare som genomför B-ME-intervention kommer att rapportera större minskningar av sexuell risk beteenden än jämförelsegruppen för standarden för vård. Studien kommer att använda en pre-test/post-test design med deltagare randomiserade till interventions- och jämförelsegrupper; ha en strategi för att behålla minst 80 % av deltagarna genom slutförandet av studien; samla in data vid baslinjen, 3 månader efter interventionen och 6 månader efter interventionen; och noggrant mäta resultat som direkt påverkar HIV-risken. Data kommer att samlas in vid varje bedömningspunkt för att bedöma B-ME:s förmåga att förbättra beteenderesultat som direkt påverkar svart MSM HIV-risk: (1) antal oskyddade anala och vaginala sexhändelser; (2) antal oskyddade sexhändelser med personer med okänd HIV-status; (3) frekvens av HIV-tester och (4) ökad kommunikation mellan partners om sex och strategier för att minska risken för HIV-infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

438

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Loyola University Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • a) Vara 18 till 55 år gammal b) Självidentifiering som afroamerikan (svart medborgare) c) Självidentifiering som man (eftersom detta är en studie av en intervention för att påverka förändringar bland svarta MSM, kommer endast självidentifierade män att inkluderas, därför kommer inga kvinnliga eller transpersoner identifierade personer att inkluderas).

    d) Rapportera att ha varit sexuellt aktiv under de senaste 30 dagarna (dvs. ett eller flera fall av vaginalt eller analsex med en man eller kvinna) e) Rapportera minst ett fall av oskyddat analsex eller oralsex med en identifierad manlig partner i senaste året f) Har inte tidigare deltagit i CTCA-interventionen. g) Har inte fått någon evidensbaserad hiv-preventionsinsats under de senaste 180 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Män är inte berättigade att delta i rättegången om de:

    1. Identifiera dig som en transkvinna; ELLER
    2. Planera att flytta innan studiens slut; ELLER
    3. Har deltagit i någon HIV- eller drogförebyggande studier under de senaste 180 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: B-ME intervention
Män kommer att få beteendemässig HIV-prevention, B-ME.
B-ME är ett beteendeingrepp för hiv-förebyggande riskreduktion som administreras i gruppformat under ett 2,5 dagars retreatformat (19 timmar).
Inget ingripande: Kontrollarm
Män i denna arm kommer att få månatliga text- eller telefonröstmeddelanden som vidarebefordrar allmänna hälsomeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskade sexuella riskbeteenden
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Oskyddad anal eller vaginal sex och kondomanvändning under
baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Första postat (Uppskatta)

7 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5U01PS001574 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • PS09-007 (Annan identifierare: CDC/DHAP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV CDC Kategori A1

Kliniska prövningar på B-ME-intervention

3
Prenumerera