Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schwarze Männer entwickeln verhaltensbezogene HIV-Präventionsintervention für schwarze MSM (B-ME)

26. Februar 2019 aktualisiert von: Loyola University Chicago

Eine Evaluierung einer lokal entwickelten, selbst entwickelten HIV-Präventionsmaßnahme

B-ME ist eine Forschungsinterventionsstudie, die auf die Bedürfnisse afroamerikanischer Männer eingeht, die Sex mit Männern haben (AAMSM), bei denen ein hohes HIV-Risiko besteht. Ziel der Intervention ist es, das HIV-Risikoverhalten bei afroamerikanischen MSM zu verringern, indem eine von und für afroamerikanische MSM entwickelte Intervention eingesetzt wird.

Die dieser Studie zugrunde liegende Hypothese lautet: Teilnehmer, die eine B-ME-Intervention abschließen, werden über eine stärkere Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens berichten als die Standard-Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) die Intervention weiter zu erläutern und weiterzuentwickeln, 2) ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung von HIV-Risikoverhalten zu bewerten und 3) den begrenzten Forschungsumfang zu HIV-Präventions-/Risikominderungspraktiken für afroamerikanische Männer zu erweitern Sex mit Männern haben (AAMSM). Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwenden, um den Erhalt einer B-ME-Intervention mit dem Erhalt grundlegender Gesundheits- und Wellness-Nachrichten für Männer (Pflegestandard) zu vergleichen, wobei Hypothese aufgestellt wird: Hypothese: dass Teilnehmer, die eine B-ME-Intervention abschließen, über eine stärkere Verringerung des sexuellen Risikos berichten Verhaltensweisen als die Standard-Vergleichsgruppe. Die Studie wird ein Pre-Test/Post-Test-Design verwenden, wobei die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Vergleichsgruppen eingeteilt werden. über eine Strategie verfügen, um mindestens 80 % der Teilnehmer bis zum Studienabschluss zu behalten; Sammeln Sie Daten zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention; und Ergebnisse, die sich direkt auf das HIV-Risiko auswirken, streng messen. An jedem Bewertungspunkt werden Daten gesammelt, um die Fähigkeit von B-ME zu bewerten, Verhaltensergebnisse zu verbessern, die sich direkt auf das HIV-Risiko schwarzer MSM auswirken: (1) Anzahl ungeschützter Anal- und Vaginalsex-Ereignisse; (2) Anzahl ungeschützter Sexereignisse mit Personen mit unbekanntem HIV-Status; (3) Häufigkeit von HIV-Tests und (4) verstärkte Kommunikation zwischen Partnern über Sex und Strategien zur Verringerung des Risikos einer HIV-Infektion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

438

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Loyola University Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a) 18 bis 55 Jahre alt sein b) sich selbst als Afroamerikaner (schwarzer Staatsangehöriger) identifizieren c) sich selbst als Mann identifizieren (da es sich um eine Studie über eine Intervention zur Beeinflussung von Veränderungen bei schwarzen MSM handelt, werden nur selbst identifizierte Männer einbezogen, Daher werden keine Frauen oder identifizierten Transgender-Personen einbezogen.

    d) Geben Sie an, in den letzten 30 Tagen sexuell aktiv gewesen zu sein (d. h. ein oder mehrere Fälle von Vaginal- oder Analsex mit einem Mann oder einer Frau). e) Melden Sie mindestens einen Fall von ungeschütztem Anal- oder Oralsex mit einem als männlich identifizierten Partner letztes Jahr f) Sie haben zuvor nicht an der CTCA-Intervention teilgenommen. g) Sie haben in den letzten 180 Tagen keine evidenzbasierte HIV-Präventionsmaßnahme erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Männer sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

    1. Identifizieren Sie sich als Transgender-Frau; ODER
    2. Planen Sie einen Umzug vor Ende des Studiums; ODER
    3. In den letzten 180 Tagen an HIV- oder Substanzpräventionsstudien teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: B-ME-Intervention
Männer erhalten eine verhaltensbezogene HIV-Präventionsintervention, B-ME.
Verhalten: B-ME-Intervention
B-ME ist eine Verhaltensintervention zur Risikominderung bei der HIV-Prävention, die im Gruppenformat während eines 2,5-tägigen Retreats (19 Stunden) durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Steuerarm
Männer in diesem Arm erhalten monatlich Text- oder Telefon-Sprachnachrichten mit allgemeinen Gesundheitsnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Ungeschützter Anal- oder Vaginalsex und Kondomgebrauch dabei
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5U01PS001574 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • PS09-007 (Andere Kennung: CDC/DHAP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-CDC-Kategorie A1

Klinische Studien zur B-ME-Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren