Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чернокожие мужчины совершенствуют поведенческую профилактику ВИЧ для чернокожих МСМ (B-ME)

26 февраля 2019 г. обновлено: Loyola University Chicago

Оценка местного вмешательства по профилактике ВИЧ, разработанного в домашних условиях

B-ME — это исследовательское вмешательство, направленное на удовлетворение потребностей афроамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (AAMSM), которые подвержены высокому риску заражения ВИЧ. Целью вмешательства является снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, среди афроамериканских МСМ с помощью вмешательства, разработанного афроамериканскими МСМ и для них.

Гипотеза, лежащая в основе этого исследования, заключается в том, что участники, завершившие вмешательство B-ME, сообщат о большем снижении рискованного сексуального поведения, чем группа сравнения со стандартным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями этого исследования являются: 1) дальнейшее разъяснение и развитие вмешательства, 2) оценка его эффективности в снижении рискованного поведения, связанного с ВИЧ, и 3) расширение ограниченного объема исследований по методам профилактики/снижения риска ВИЧ среди афроамериканских мужчин, которые заниматься сексом с мужчинами (AAMSM). В исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания для сравнения получения вмешательства B-ME с получением основных сообщений о мужском здоровье и благополучии (стандарт медицинской помощи), выдвигая гипотезу: выдвигая гипотезу: что участники, завершившие вмешательство B-ME, сообщат о большем снижении сексуального риска. поведения, чем стандартная группа сравнения ухода. В исследовании будет использоваться дизайн до/после тестирования с участниками, рандомизированными в группы вмешательства и сравнения; иметь стратегию удержания не менее 80% участников до завершения исследования; собирать данные на исходном уровне, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства; и строго измерять результаты, которые напрямую влияют на риск заражения ВИЧ. Данные будут собираться в каждой точке оценки для оценки способности B-ME улучшать поведенческие результаты, которые напрямую влияют на риск заражения ВИЧ среди чернокожих МСМ: (1) количество случаев незащищенного анального и вагинального секса; (2) количество незащищенных половых контактов с лицами с неизвестным ВИЧ-статусом; (3) частота тестирования на ВИЧ и (4) более активное общение между партнерами о сексе и стратегиях снижения риска заражения ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

438

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • а) Быть в возрасте от 18 до 55 лет б) Идентифицировать себя как афроамериканца (черного гражданина) в) Идентифицировать себя как мужчину (поскольку это исследование вмешательства, направленного на изменение среди чернокожих МСМ, будут включены только мужчины, идентифицирующие себя, следовательно, женщины или идентифицированные трансгендеры не будут включены).

    d) Сообщить о половой жизни за последние 30 дней (т. е. об одном или нескольких случаях вагинального или анального секса с мужчиной или женщиной) e) Сообщить как минимум об одном случае незащищенного анального или орального секса с партнером-мужчиной в прошлом году f) ранее не участвовали во вмешательстве CTCA. ж) не получали научно обоснованного вмешательства по профилактике ВИЧ в течение последних 180 дней.

Критерий исключения:

  • Мужчины не имеют права участвовать в испытании, если они:

    1. Идентифицируйте себя как трансгендерную женщину; ИЛИ
    2. Планируйте переезд до окончания учебы; ИЛИ
    3. Участвовали в каких-либо исследованиях по профилактике ВИЧ или употребления психоактивных веществ за последние 180 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство B-ME
Мужчины получат поведенческую профилактику ВИЧ, B-ME.
Поведенческий: Вмешательство B-ME
B-ME — это поведенческое вмешательство по снижению риска профилактики ВИЧ, проводимое в групповом формате в течение 2,5-дневного ретрита (19 часов).
Без вмешательства: Рычаг управления
Мужчины в этой группе будут ежемесячно получать текстовые или голосовые сообщения по телефону, передающие общие сообщения о состоянии здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение рискованного сексуального поведения
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Незащищенный анальный или вагинальный секс и использование презерватива во время
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loyola University Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5U01PS001574 (Грант/контракт NIH США)
  • PS09-007 (Другой идентификатор: CDC/DHAP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться