Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustat miehet kehittävät käyttäytymiseen liittyvää HIV-ehkäisyinterventiota mustille MSM:ille (B-ME)

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Loyola University Chicago

Paikallisesti kehitetyn kotimaisen HIV-ehkäisytoimenpiteen arviointi

B-ME on tutkimusinterventiotutkimus, joka on suunniteltu vastaamaan sellaisten afroamerikkalaisten miesten tarpeisiin, jotka harrastavat seksiä miesten (AAMSM) kanssa, joilla on suuri HIV-riski. Intervention tarkoituksena on vähentää afroamerikkalaisen MSM:n HIV-riskikäyttäytymistä käyttämällä afroamerikkalaisen MSM:n kehittämää interventiota.

Tätä tutkimusta ohjaava hypoteesi on, että osallistujat, jotka suorittavat B-ME-intervention, raportoivat enemmän seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentymisestä kuin hoidon vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat 1) selventää ja kehittää interventiota edelleen, 2) arvioida sen tehokkuutta HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja 3) laajentaa rajoitettua tutkimusjoukkoa HIV:n ehkäisy-/riskinvähentämiskäytännöistä afrikkalaisamerikkalaismiehillä. harrastaa seksiä miesten kanssa (AAMSM). Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa vertaamaan B-ME-interventiota miesten perusterveys- ja hyvinvointiviestien saamiseen (hoidon standardi). Oletetaan: hypoteesi: B-ME-intervention suorittaneet osallistujat raportoivat seksuaalisen riskin suuremmasta vähenemisestä käyttäytymistä kuin hoidon standardin vertailuryhmässä. Tutkimuksessa hyödynnetään esitestiä/testin jälkeistä suunnittelua, jossa osallistujat satunnaistetaan interventio- ja vertailuryhmiin; heillä on strategia, jonka mukaan vähintään 80 % osallistujista pysyy opintojen loppuunsaattamiseksi; kerätä tiedot lähtötilanteessa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; ja mitata tarkasti tuloksia, jotka vaikuttavat suoraan HIV-riskiin. Tietoja kerätään kussakin arviointipisteessä, jotta voidaan arvioida B-ME:n kykyä parantaa käyttäytymistuloksia, jotka vaikuttavat suoraan Black MSM:n HIV-riskiin: (1) suojaamattomien anaali- ja vaginaseksuaalitapahtumien määrä; (2) suojaamattomien seksitapahtumien määrä henkilöiden kanssa, joilla on tuntematon HIV-status; (3) HIV-testauksen tiheys ja (4) lisääntynyt kommunikointi kumppanien välillä seksistä ja strategioista HIV-tartunnan riskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Loyola University Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) olla 18–55-vuotias b) tunnistaa itsensä afrikkalaisamerikkalaiseksi (musta kansalainen) c) tunnistaa itsensä mieheksi (koska tämä on tutkimus interventiosta, joka vaikuttaa muutokseen mustien MSM:ien keskuudessa, vain itse tunnistaneet miehet otetaan mukaan, siksi naisia ​​tai transsukupuolisia tunnistettuja henkilöitä ei oteta mukaan).

    d) Ilmoita seksuaalisesta aktiivisuudesta viimeisten 30 päivän aikana (eli yhdestä tai useammasta vaginaali- tai anaaliseksistä miehen tai naisen kanssa) e) Ilmoita vähintään yhdestä suojaamattomasta anaali- tai suuseksistä miehen tunnistetun kumppanin kanssa viime vuonna f) eivät ole aiemmin osallistuneet CTCA-interventioon. g) eivät ole saaneet näyttöön perustuvaa HIV-ehkäisytoimea viimeisten 180 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet eivät ole oikeutettuja osallistumaan kokeeseen, jos he:

    1. Tunnistaudu transsukupuoliseksi naiseksi; TAI
    2. Suunnittele muutto ennen tutkimuksen päättymistä; TAI
    3. on osallistunut mihinkään HIV:n tai päihteiden käytön ehkäisytutkimuksiin viimeisen 180 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B-ME:n väliintulo
Miehet saavat käyttäytymiseen perustuvan HIV-ehkäisytoimenpiteen, B-ME.
Käyttäytyminen: B-ME-interventio
B-ME on HIV:n ehkäisyriskin vähentämiseen tähtäävä käyttäytymisinterventio, joka annetaan ryhmämuodossa 2,5 päivän (19 tunnin) retriitin aikana.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän käsivarren miehet saavat kuukausittain teksti- tai puhelinääniviestejä, jotka välittävät yleisiä terveysviestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Suojaamaton anaali- tai vaginaseksuaali ja kondomin käyttö sen aikana
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5U01PS001574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • PS09-007 (Muu tunniste: CDC/DHAP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa