Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Černí muži se vyvíjejí chování HIV prevence intervence pro černou MSM (B-ME)

26. února 2019 aktualizováno: Loyola University Chicago

Hodnocení lokálně vyvinuté domácí preventivní intervence proti HIV

B-ME je výzkumná intervenční studie určená k řešení potřeb afroamerických mužů, kteří mají sex s muži (AAMSM), kteří jsou vystaveni vysokému riziku HIV. Záměrem intervence je snížit rizikové chování HIV u afroamerických MSM pomocí intervence vyvinuté a pro afroamerické MSM.

Hypotéza, kterou se řídí tato studie, je: že účastníci, kteří dokončí intervenci B-ME, budou hlásit větší snížení sexuálního rizikového chování než standardní srovnávací skupina péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle této studie jsou 1) dále vysvětlovat a rozvíjet intervenci, 2) vyhodnotit její účinnost při snižování rizikového chování HIV a 3) rozšířit omezený soubor výzkumu prevence/snižování rizika HIV u afroamerických mužů, kteří mít sex s muži (AAMSM). Studie bude používat randomizovaně kontrolovanou studii k porovnání intervence B-ME s přijímáním základních zpráv o mužském zdraví a kondici (standardní péče), přičemž předpokládá: hypotézu: že účastníci, kteří dokončí intervenci B-ME, uvedou větší snížení sexuálního rizika chování, než je standardní srovnávací skupina péče. Studie bude využívat pre-test/post-test design s účastníky randomizovanými do intervenčních a srovnávacích skupin; mít strategii udržet si alespoň 80 % účastníků po dokončení studia; shromažďovat data na začátku, 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci; a důsledně měřit výsledky, které přímo ovlivňují riziko HIV. V každém bodě hodnocení budou shromažďována data, aby bylo možné vyhodnotit schopnost B-ME zlepšit výsledky chování, které přímo ovlivňují riziko černého MSM HIV: (1) počet nechráněných análních a vaginálních sexuálních příhod; (2) počet nechráněných sexuálních událostí s osobami s neznámým HIV statusem; (3) četnost testování na HIV a (4) zvýšená komunikace mezi partnery o sexu a strategiích pro snížení rizika infekce HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Loyola University Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) Být ve věku 18 až 55 let b) Identifikovat se jako Afroameričan (černošský státní příslušník) c) Identifikovat se jako muž (protože se jedná o studii zásahu, který má ovlivnit změnu mezi černošským MSM, budou zahrnuti pouze samostatně identifikovaní muži, proto nebudou zahrnuty žádné ženy nebo transgenderově identifikované osoby).

    d) Hlásit sexuální aktivitu v posledních 30 dnech (tj. jeden nebo více případů vaginálního nebo análního sexu s mužem nebo ženou) e) Hlásit alespoň jeden případ nechráněného análního nebo orálního sexu s mužským identifikovaným partnerem v minulý rok f) Nezúčastnili se dříve intervence CTCA. g) Během posledních 180 dnů jste neobdrželi preventivní intervenci HIV založenou na důkazech

Kritéria vyloučení:

  • Muži jsou nezpůsobilí k účasti na hodnocení, pokud:

    1. Identifikujte se jako transgender žena; NEBO
    2. Plánujte přesun před koncem studia; NEBO
    3. Během posledních 180 dnů jste se účastnili jakékoli studie prevence HIV nebo užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: B-ME zásah
Muži dostanou behaviorální prevenci HIV, B-ME.
Behaviorální: Zásah B-ME
B-ME je behaviorální intervence snížení rizika prevence HIV podávaná ve skupinovém formátu během 2,5denního ústupu (19 hodin) formátu.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Muži v této paži budou každý měsíc dostávat textové nebo telefonické hlasové zprávy s informacemi o obecném zdravotním stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení rizikového sexuálního chování
Časové okno: základní, 3 měsíce, 6 měsíců
Nechráněný anální nebo vaginální sex a používání kondomu během
základní, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loyola University Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5U01PS001574 (Grant/smlouva NIH USA)
  • PS09-007 (Jiný identifikátor: CDC/DHAP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV CDC kategorie A1

Klinické studie na Zásah B-ME

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit