不安、うつ病、身体表現性障害の自己管理 (SMADS)
プライマリケアにおける自己管理サポート
不安症、うつ病、身体表現性障害は、プライマリケアにおいて非常に蔓延しています。 非常に多くの場合、これらの状態は発見されず、未治療のままです。
将来的にこの緊急の医療問題を緩和するために、研究者らはクラスターランダム化対照試験を実施し、現場の看護師（カウンセリングアシスタント - CA）と一般開業医（GP）とのタンデム協力を実施します。練習。
CA の任務は、患者が自分の精神症状や訴えをより適切に自己管理できるようにする能力を高め、自己効力感を高め、患者が日常生活の問題に取り組む力を与えることです。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
不安症、うつ病、身体表現性障害は、プライマリケアにおいて非常に蔓延しています。 非常に多くの場合、これらの状態は発見されず、未治療のままです。 その管理には時間がかかり、大量のコミュニケーションが必要になります。 さらに、ドイツのプライマリケア実践では接触頻度が高いため、管理者は制約を受けています。
将来的にこの緊急の医療問題を緩和するために、研究者らはクラスターランダム化対照試験を実施し、現場の看護師（カウンセリングアシスタント - CA）と一般開業医（GP）とのタンデム協力を実施します。練習。
CA の任務は、患者が自分の精神症状や訴えをより適切に自己管理できるようにする能力を高め、自己効力感を高め、患者が日常生活の問題に取り組む力を与えることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ
- Primary Care Practices
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者健康質問票（ドイツ語版）で 5 以上のスコアを獲得し、不安、うつ病、または身体表現性障害の可能性が高い、または確立された診断に相当する患者
除外基準:
- 包含基準の否定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理社会的カウンセリング
カウンセリングアシスタントは、敷居の低い介入（自己管理サポート、カウンセリング、積極的な指導）を提供します。
この看護師は一般開業医と幅広く協力し、患者のニーズを満たすために介入を再調整します。
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患者の状態に応じて、カウンセリングアシスタントが患者の自己管理サポート、自己効力感の向上、精神症状の軽減をサポートします。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
症状に応じて、患者は主治医による通常のケアを受けます。
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症状に応じて、患者は主治医による通常の治療を受けることができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースライン、8週間、12か月
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GSE は、認識されている自己効力感の一般的な感覚を評価します。 それは、あらゆる種類のストレスの多い人生の出来事を経験した後の適応だけでなく、日々の困難への対処も予測します。 http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm 「知覚された自己効力感の構造は、楽観的な自己信念を反映しています (Schwarzer、1992)。 これは、人間の機能のさまざまな領域において、人は新しいタスクや困難なタスクを実行したり、逆境に対処したりできるという信念です。 自己効力感が得られると、目標設定、努力の投資、障壁に直面したときの粘り強さ、挫折からの回復が容易になります。 正の抵抗資源要因とみなすことができます。 この構造を利用するために 10 個のアイテムが設計されています。 各項目は、成功した対処法を指しており、内部的に安定した成功の帰属を暗示しています。 認識された自己効力感は有効な構成要素であり、その後の行動に関連しており、したがって臨床実践と行動の変化に関連しています。」 |
ベースライン、8週間、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状スコアの変更患者の健康質問票（ドイツ語版）
時間枠：ベースライン、8週間、12か月
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「患者の健康質問票（ドイツ語版）」の症状スコアを減らす。
介入群の群平均と対照群の群平均を比較すると、スケールごとの症状スコアが -2.5 単位減少、検出力 80%、確率 0.05。
効果量 d=0.5。
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ベースライン、8週間、12か月
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、8週間、12か月
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EQ-5D を使用して患者の健康関連の生活の質を向上させる http://www.euroqol.org/ EQ-5D (ヨーロッパの生活の質-5 次元): 「5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) で構成される健康関連の生活の質の状態の記述システム」それぞれ 3 つの応答のうち 1 つを取ることができます。 回答には、特定の EQ-5D 次元内で 3 つの重大度レベル (問題なし/ある程度の問題または中程度の問題/極度の問題) が記録されます。 |
ベースライン、8週間、12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気のスケールへの対処
時間枠：ベースライン、8週間、12か月
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病気への対処に関する認知、行動、感情の幅広い側面を評価します。
捜査官は短縮バージョン (FKV-LIS) を使用します。
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ベースライン、8週間、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martin Scherer, Prof.、UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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