Ahdistuneisuuden, masennuksen ja somatoformisten häiriöiden itsehoito (SMADS)
Itsehallinnon tuki perusterveydenhuollossa
Ahdistuneisuus, masennus ja somatoformiset häiriöt ovat erittäin yleisiä perusterveydenhuollossa. Hyvin usein nämä sairaudet jäävät huomaamatta ja/tai hoitamatta.
Tämän kiireellisen terveydenhuollon ongelman helpottamiseksi tulevaisuudessa tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa toteutetaan tandem-työskentelyä sairaanhoitajan (Counseling Assistant - CA) ja yleislääkärin (GP) välillä paikan päällä. harjoitella.
CA:n tehtävänä on parantaa potilaiden kykyä osallistua psyykkisten oireidensa ja vaivojensa parempaan itsehallintaan, parantaa omatehokkuutta ja valmentaa potilaita selviytymään arjen ongelmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus, masennus ja somatoformiset häiriöt ovat erittäin yleisiä perusterveydenhuollossa. Hyvin usein nämä sairaudet jäävät huomaamatta ja/tai hoitamatta. Sen hallinta on aikaa vievää ja viestintää vaativaa. Lisäksi johtoa rajoittaa Saksan perusterveydenhuollon käytäntöjen korkea kontaktitaajuus.
Tämän kiireellisen terveydenhuollon ongelman helpottamiseksi tulevaisuudessa tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa toteutetaan tandem-työskentelyä sairaanhoitajan (Counseling Assistant - CA) ja yleislääkärin (GP) välillä paikan päällä. harjoitella.
CA:n tehtävänä on parantaa potilaiden kykyä osallistua psyykkisten oireidensa ja vaivojensa parempaan itsehallintaan, parantaa omatehokkuutta ja valmentaa potilaita selviytymään arjen ongelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- Primary Care Practices
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat >= 5 potilaan terveyskyselyssä (saksankielinen versio), mikä vastaa todennäköistä tai vahvistettua ahdistuneisuuden, masennuksen tai somatoformisen häiriön diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Inkluusiokriteerien kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykososiaalinen neuvonta
Neuvontaavustaja tarjoaa matalan kynnyksen interventiota (itsehallinnan tuki, neuvonta, aktiivinen ohjaus).
Tämä sairaanhoitaja tekee laajaa yhteistyötä yleislääkärin kanssa ja säätää interventiota uudelleen vastaamaan potilaan tarpeita.
|
Neuvontaavustajat tukevat potilaiden tilasta riippuen itsehallinnon tukea, parantavat itsetehokkuutta, vähentävät psyykkisiä oireita
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tilasta riippuen potilaat saavat tavanomaista yleislääkärinsä hoitoa.
|
Tilasta riippuen potilaat saavat tavanomaista yleislääkärinsä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
GSE arvioi yleistä koettua itsetehokkuutta. Se ennustaa selviytymistä päivittäisistä hässäkkäistä sekä sopeutumista kaikenlaisten stressaavien elämäntapahtumien jälkeen. http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "Kohditun itsetehokkuuden konstruktio heijastaa optimistista itseluottamusta (Schwarzer, 1992). Tämä on uskomus siihen, että ihminen voi suorittaa uusia tai vaikeita tehtäviä tai selviytyä vastoinkäymisistä - ihmisen toiminnan eri aloilla. Koettu itsetehokkuus helpottaa tavoitteiden asettamista, panostusta, sitkeyttä esteiden edessä ja toipumista takaiskuista. Sitä voidaan pitää positiivisena vastustuskykytekijänä. Kymmenen esinettä on suunniteltu koskettamaan tätä rakennetta. Jokainen kohta viittaa onnistuneeseen selviytymiseen ja viittaa sisäiseen vakaaseen menestyksen attribuuttioon. Koettu itsetehokkuus on operatiivinen konstruktio, eli se liittyy myöhempään käyttäytymiseen ja on siksi relevantti kliinisen käytännön ja käyttäytymisen muutoksen kannalta." |
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oirepisteiden potilaan terveyskyselyssä (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Oirepisteiden vähentäminen "Potilaan terveyskyselyssä (saksankielinen versio)".
Oirepistemäärän vähentäminen asteikolla -2,5 yksikköä vertaamalla interventioryhmän ryhmän keskiarvoa ja kontrolliryhmän ryhmän keskiarvoa, teho 80 %, todennäköisyys 0,05.
Vaikutuksen koko d=0,5.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
EQ-5D:tä käyttävien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Terveyteen liittyvien elämänlaatutilojen kuvaava järjestelmä, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) joista jokainen voi ottaa yhden kolmesta vastauksesta. Vastaukset tallentavat kolme vakavuustasoa (ei ongelmia / joitakin tai kohtalaisia ongelmia / äärimmäisiä ongelmia) tietyssä EQ-5D-ulottuvuudessa." |
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairausasteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Arvioi monenlaisia kognitiivisia, käyttäytymis- ja emotionaalisia näkökohtia sairauden selviytymiseen.
Tutkijat käyttävät lyhyttä versiota (FKV-LIS)
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMADS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .