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焦虑、抑郁和躯体形式障碍的自我管理 (SMADS)

2018年2月2日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

初级保健中的自我管理支持

焦虑、抑郁和躯体形式障碍在初级保健中非常普遍。 这些情况常常未被发现和/或未得到治疗。

为了缓解未来这一紧迫的医疗保健问题,研究人员进行了一项整群随机对照试验,实施了执业护士(Counseling Assistant - CA)和现场全科医生(GP)之间的串联工作合作。实践。

CA 的任务是提高患者的能力,以更好地自我管理他们的心理症状和投诉,提高自我效能并赋予患者解决日常生活问题的能力。

研究概览

详细说明

焦虑、抑郁和躯体形式障碍在初级保健中非常普遍。 这些情况常常未被发现和/或未得到治疗。 管理它既费时又需要大量沟通。 此外,管理层受到德国初级保健实践中接触频率高的限制。

为了缓解未来这一紧迫的医疗保健问题,研究人员进行了一项整群随机对照试验,实施了执业护士(Counseling Assistant - CA)和现场全科医生(GP)之间的串联工作合作。实践。

CA 的任务是提高患者的能力,以更好地自我管理他们的心理症状和投诉,提高自我效能并赋予患者解决日常生活问题的能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

364

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国
        • Primary Care Practices

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者在患者健康问卷(德语版)中得分 >= 5,对应于可能或确定的焦虑、抑郁或躯体形式障碍诊断

排除标准:

  • 否定纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会心理辅导
咨询助理提供低门槛干预(自我管理支持、咨询、积极指导)。 该执业护士与全科医生广泛合作,重新调整干预措施以满足患者的需求。
根据他们的情况,咨询助理支持患者进行自我管理支持,提高自我效能,减少心理症状
其他名称:
  • 最少的心理干预
  • 自我管理支持
安慰剂比较:日常护理
根据情况,患者会得到全科医生的常规护理。
根据情况,患者会得到全科医生的常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般自我效能感量表 (GSE)
大体时间:基线、8 周、12 个月

GSE 评估一般意义上的自我效能感。 它预测在经历各种压力大的生活事件后应对日常麻烦以及适应。

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm “感知自我效能感的构建反映了乐观的自信(Schwarzer,1992)。 这是一种信念,即一个人可以在人类功能的各个领域执行一项新的或困难的任务,或者应对逆境。 自我效能感有助于目标设定、努力投入、面对障碍的坚持和从挫折中恢复。 可视为积极的阻力资源因素。 设计了十个项目来挖掘这个结构。 每个项目都指成功应对并暗示成功的内部稳定归因。 自我效能感是一种可操作的结构,即它与后续行为有关,因此与临床实践和行为改变有关。”

基线、8 周、12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状评分变化患者健康问卷(德文版)
大体时间:基线、8 周、12 个月
降低《患者健康问卷(德文版)》中的症状评分。 减少每个量表的症状评分 -2,5 单位比较干预组的组平均值和对照组的组平均值,功效 80%,概率 0,05。 影响大小 d=0,5。
基线、8 周、12 个月
健康相关的生活质量
大体时间:基线、8 周、12 个月

使用 EQ-5D 提高患者的健康相关生活质量

http://www.euroqol.org/ EQ-5D(European-Quality-of-Life-5-Dimensions):“健康相关生活质量状态的描述系统,包括五个维度(移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁)每个都可以采取三个响应之一。 响应记录了特定 EQ-5D 维度内的三个严重程度(没有问题/一些或中度问题/极端问题)。”

基线、8 周、12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
应对疾病量表
大体时间:基线、8 周、12 个月
评估应对疾病的广泛认知、行为和情感方面。 调查人员使用短版 (FKV-LIS)
基线、8 周、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Scherer, Prof.、UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月13日

首次发布 (估计)

2012年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月2日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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