Självhantering för ångest, depression och somatoforma störningar (SMADS)
Självförvaltningsstöd inom primärvården
Ångest, depression och somatoforma störningar är mycket vanliga i primärvården. Mycket ofta förblir dessa tillstånd oupptäckta och/eller obehandlade.
För att lindra detta akuta hälso- och sjukvårdsproblem i framtiden genomför utredarna en klusterrandomiserad kontrollerad studie, och implementerar ett tandemsamarbete mellan en sjuksköterska (Counseling Assistant - CA) och en allmänläkare (GP) på plats. öva.
CA:s uppgift är att förbättra patienternas förmåga att engagera sig i en bättre självhantering av sina psykologiska symtom och besvär, att öka sin egen effektivitet och ge patienterna möjlighet att ta itu med problem i det dagliga livet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest, depression och somatoforma störningar är mycket vanliga i primärvården. Mycket ofta förblir dessa tillstånd oupptäckta och/eller obehandlade. Att hantera det är tidskrävande och kommunikationskrävande. Dessutom är ledningen återhållsam av de höga kontaktfrekvenserna i primärvården i Tyskland.
För att lindra detta akuta hälso- och sjukvårdsproblem i framtiden genomför utredarna en klusterrandomiserad kontrollerad studie, och implementerar ett tandemsamarbete mellan en sjuksköterska (Counseling Assistant - CA) och en allmänläkare (GP) på plats. öva.
CA:s uppgift är att förbättra patienternas förmåga att engagera sig i en bättre självhantering av sina psykologiska symtom och besvär, att öka sin egen effektivitet och ge patienterna möjlighet att ta itu med problem i det dagliga livet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Primary Care Practices
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som poängsätter >= 5 på Patient Health Questionnaire (tysk version), vilket motsvarar en trolig eller etablerad diagnos av ångest, depression eller somatoform sjukdom
Exklusions kriterier:
- Negerande av inkluderingskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykosocial rådgivning
En rådgivningsassistent erbjuder en lågtröskelintervention (stöd för självförvaltning, rådgivning, aktiv vägledning).
Denna praktiserande sjuksköterska samarbetar mycket med allmänläkaren och anpassar insatsen för att möta patientens behov.
|
Beroende på deras tillstånd stödjer rådgivningsassistenter patienterna i stöd till självhantering, förbättrar själveffektivitet, minskar psykologiska symtom
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Beroende på förutsättningarna får patienterna sedvanlig vård av sin allmänläkare.
|
Beroende på förutsättningarna får patienterna sedvanlig vård av sin allmänläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
GSE bedömer en allmän känsla av upplevd self-efficacy. Det förutsäger att hantera dagliga besvär såväl som anpassning efter att ha upplevt alla typer av stressande livshändelser. http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "Konstruktionen av Perceived Self-Efficacy speglar en optimistisk självförtroende (Schwarzer, 1992). Detta är tron på att man kan utföra en roman eller svåra uppgifter, eller klara av motgångar - inom olika områden av mänsklig funktion. Upplevd self-efficacy underlättar målsättning, ansträngningsinvesteringar, uthållighet inför barriärer och återhämtning från motgångar. Det kan betraktas som en positiv resursfaktor för motstånd. Tio föremål är designade för att utnyttja denna konstruktion. Varje objekt hänvisar till framgångsrik coping och innebär en intern stabil tillskrivning av framgång. Upplevd self-efficacy är en operativ konstruktion, dvs den är relaterad till efterföljande beteende och är därför relevant för klinisk praxis och beteendeförändring." |
Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtompoäng patientens hälsofrågeformulär (tysk version)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
Minska symtompoängen i "Patientens hälsofrågeformulär (tysk version)".
Reducerande symtompoäng per skala -2,5 enheter som jämför gruppmedelvärde för interventionsgruppen och gruppmedelvärde för kontrollgruppen, styrka 80 %, sannolikhet 0,05.
Effektstorlek d=0,5.
|
Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
Förbättra den hälsorelaterade livskvaliteten hos patienter som använder EQ-5D http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Beskrivande system för hälsorelaterade livskvalitetstillstånd bestående av fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) som var och en kan ta ett av tre svar. Svaren registrerar tre svårighetsgrader (inga problem/vissa eller måttliga problem/extrema problem) inom en viss EQ-5D-dimension." |
Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantera sjukdomsskalan
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
Bedömer ett brett spektrum av kognitiva, beteendemässiga och emotionella aspekter av att hantera sjukdom.
Utredarna använder den korta versionen (FKV-LIS)
|
Baslinje, 8 veckor, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMADS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .