Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Autogestione per ansia, depressione e disturbi somatoformi (SMADS)

2 febbraio 2018 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Supporto all'autogestione nelle cure primarie

Ansia, depressione e disturbi somatoformi sono molto diffusi nelle cure primarie. Molto spesso queste condizioni rimangono sconosciute e/o non trattate.

Al fine di alleviare questo urgente problema di assistenza sanitaria in futuro, gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato a grappolo, implementando una cooperazione di lavoro in tandem tra un infermiere (Assistente di consulenza - CA) e un medico generico (GP) in loco il proprio pratica.

Il compito dell'AC è migliorare le capacità dei pazienti di impegnarsi in una migliore autogestione dei loro sintomi e disturbi psicologici, migliorare l'autoefficacia e responsabilizzare i pazienti ad affrontare i problemi della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ansia, depressione e disturbi somatoformi sono molto diffusi nelle cure primarie. Molto spesso queste condizioni rimangono sconosciute e/o non trattate. La sua gestione richiede molto tempo e richiede molte comunicazioni. Inoltre, la gestione è limitata dalle elevate frequenze di contatto nelle pratiche di assistenza primaria in Germania.

Al fine di alleviare questo urgente problema di assistenza sanitaria in futuro, gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato a grappolo, implementando una cooperazione di lavoro in tandem tra un infermiere (Assistente di consulenza - CA) e un medico generico (GP) in loco il proprio pratica.

Il compito dell'AC è migliorare le capacità dei pazienti di impegnarsi in una migliore autogestione dei loro sintomi e disturbi psicologici, migliorare l'autoefficacia e responsabilizzare i pazienti ad affrontare i problemi della vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

364

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • Primary Care Practices

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio dei pazienti >= 5 nel questionario sulla salute del paziente (versione tedesca), corrispondente a una diagnosi probabile o accertata di ansia, depressione o disturbo somatoforme

Criteri di esclusione:

  • Negazione dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza Psicosociale
Un Counseling Assistant offre un intervento a bassa soglia (sostegno all'autogestione, consulenza, orientamento attivo). Questo infermiere collabora ampiamente con il medico di medicina generale, riadattando l'intervento per soddisfare le esigenze del paziente.
Comportamentale: Consulenza Psicosociale
A seconda della loro condizione, gli assistenti di consulenza supportano i pazienti nel supporto dell'autogestione, migliorando l'autoefficacia, riducendo i sintomi psicologici
Altri nomi:
  • Minimo intervento psicologico
  • Supporto all'autogestione
Comparatore placebo: Solita cura
A seconda delle condizioni, i pazienti ricevono le cure abituali dal loro medico generico.
Comportamentale: Solita cura
A seconda delle condizioni, i pazienti ricevono le cure abituali dal loro medico generico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 mesi

GSE valuta un senso generale di autoefficacia percepita. Prevede di affrontare i problemi quotidiani e l'adattamento dopo aver sperimentato tutti i tipi di eventi stressanti della vita.

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "Il costrutto di autoefficacia percepita riflette un'autostima ottimistica (Schwarzer, 1992). Questa è la convinzione che si possa svolgere un compito nuovo o difficile, o far fronte alle avversità - in vari domini del funzionamento umano. L'autoefficacia percepita facilita la definizione degli obiettivi, l'investimento degli sforzi, la persistenza di fronte alle barriere e il recupero dalle battute d'arresto. Può essere considerato un fattore di risorsa di resistenza positiva. Dieci oggetti sono progettati per toccare questo costrutto. Ogni item si riferisce al coping di successo e implica un'attribuzione interna stabile del successo. L'autoefficacia percepita è un costrutto operativo, cioè è correlata al comportamento successivo e, quindi, è rilevante per la pratica clinica e il cambiamento del comportamento".
Basale, 8 settimane, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio dei sintomi Questionario sulla salute del paziente (versione tedesca)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 mesi
Ridurre il punteggio dei sintomi nel "Questionario sulla salute del paziente (versione tedesca)". Riduzione del punteggio dei sintomi per scala -2,5 unità confrontando la media del gruppo di intervento e la media del gruppo di controllo, potenza 80%, probabilità 0,05. Dimensione dell'effetto d=0,5.
Basale, 8 settimane, 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 mesi

Migliorare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti che utilizzano EQ-5D

http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Sistema descrittivo degli stati di qualità della vita legati alla salute costituito da cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) ognuno dei quali può prendere una delle tre risposte. Le risposte registrano tre livelli di gravità (nessun problema/alcuni problemi o problemi moderati/problemi estremi) all'interno di una particolare dimensione EQ-5D."
Basale, 8 settimane, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affrontare la scala della malattia
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 mesi
Valuta un'ampia gamma di aspetti cognitivi, comportamentali ed emotivi dell'affrontare la malattia. Gli investigatori usano la versione breve (FKV-LIS)
Basale, 8 settimane, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMADS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza Psicosociale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi