Zelfmanagement voor angst, depressie en somatoforme stoornissen (SMADS)
Zelfmanagementondersteuning in de eerste lijn
Angst, depressie en somatoforme stoornissen komen veel voor in de eerste lijn. Heel vaak blijven deze aandoeningen onontdekt en/of onbehandeld.
Om dit urgente gezondheidszorgprobleem in de toekomst te verlichten, voeren de onderzoekers een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uit, waarbij een tandem-werksamenwerking wordt geïmplementeerd tussen een verpleegkundig specialist (Counseling Assistant - CA) en een huisarts (huisarts) ter plaatse. oefening.
Het is de taak van de CA om het vermogen van de patiënt te vergroten om zelf beter om te gaan met zijn psychische symptomen en klachten, om de zelfredzaamheid te vergroten en om de patiënten in staat te stellen problemen van het dagelijks leven aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst, depressie en somatoforme stoornissen komen veel voor in de eerste lijn. Heel vaak blijven deze aandoeningen onontdekt en/of onbehandeld. Het beheer ervan is tijdrovend en communicatie-intensief. Verder is de directie terughoudend door de hoge contactfrequenties in huisartspraktijken in Duitsland.
Om dit urgente gezondheidszorgprobleem in de toekomst te verlichten, voeren de onderzoekers een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uit, waarbij een tandem-werksamenwerking wordt geïmplementeerd tussen een verpleegkundig specialist (Counseling Assistant - CA) en een huisarts (huisarts) ter plaatse. oefening.
Het is de taak van de CA om het vermogen van de patiënt te vergroten om zelf beter om te gaan met zijn psychische symptomen en klachten, om de zelfredzaamheid te vergroten en om de patiënten in staat te stellen problemen van het dagelijks leven aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland
- Primary Care Practices
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten scoren >= 5 op de Patient Health Questionnaire (Duitse versie), overeenkomend met een waarschijnlijke of vastgestelde diagnose van angst, depressie of somatoforme stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Ontkenning van opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychosociale begeleiding
Een Begeleidingsassistent biedt een laagdrempelige interventie (zelfmanagementondersteuning, counseling, actieve begeleiding).
Deze praktijkondersteuner werkt intensief samen met de huisarts en stemt de interventie af op de behoefte van de patiënt.
|
Afhankelijk van hun aandoening ondersteunen de begeleidingsassistenten patiënten bij het ondersteunen van zelfmanagement, het vergroten van de zelfredzaamheid, het verminderen van psychische klachten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Afhankelijk van de aandoening krijgen patiënten de gebruikelijke zorg van hun huisarts.
|
Afhankelijk van de aandoening krijgen patiënten de gebruikelijke zorg van hun huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
GSE beoordeelt een algemeen gevoel van waargenomen zelfredzaamheid. Het voorspelt het omgaan met dagelijkse beslommeringen en aanpassing na het ervaren van allerlei stressvolle levensgebeurtenissen. http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "De constructie van waargenomen zelfeffectiviteit weerspiegelt een optimistisch zelfvertrouwen (Schwarzer, 1992). Dit is de overtuiging dat men nieuwe of moeilijke taken kan uitvoeren, of met tegenspoed kan omgaan - in verschillende domeinen van het menselijk functioneren. Waargenomen zelfeffectiviteit vergemakkelijkt het stellen van doelen, het investeren in inspanningen, doorzettingsvermogen bij barrières en herstel van tegenslagen. Het kan worden beschouwd als een positieve weerstandsmiddelfactor. Er zijn tien items ontworpen om dit construct aan te boren. Elk item verwijst naar succesvolle coping en impliceert een intern stabiele attributie van succes. Waargenomen zelfeffectiviteit is een operatieve constructie, d.w.z. het is gerelateerd aan daaropvolgend gedrag en is daarom relevant voor de klinische praktijk en gedragsverandering." |
Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptoomscore Patiëntgezondheidsvragenlijst (Duitse versie)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
Vermindering van de symptomenscore in de "Patient's Health Questionnaire (Duitse versie)".
Vermindering van symptoomscore per schaal -2,5 eenheden, waarbij groepsgemiddelde van de interventiegroep en het groepsgemiddelde van de controlegroep worden vergeleken, power 80%, waarschijnlijkheid 0,05.
Effectgrootte d=0,5.
|
Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij de patiënten die EQ-5D gebruiken http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Beschrijvend systeem van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bestaande uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) die elk een van de drie reacties kunnen aannemen. De antwoorden registreren drie niveaus van ernst (geen problemen/enkele of matige problemen/extreme problemen) binnen een bepaalde EQ-5D-dimensie." |
Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan met ziekteschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
Beoordeelt een breed scala aan cognitieve, gedrags- en emotionele aspecten van het omgaan met ziekte.
Rechercheurs gebruiken de korte versie (FKV-LIS)
|
Basislijn, 8 weken, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMADS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .