Sebeovládání úzkosti, deprese a somatoformních poruch (SMADS)
Podpora sebeřízení v primární péči
Úzkost, deprese a somatoformní poruchy jsou vysoce rozšířené v primární péči. Velmi často tyto stavy zůstávají neodhalené a/nebo neléčené.
Aby se tento naléhavý problém zdravotní péče v budoucnu zmírnil, provádějí vyšetřovatelé klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která implementuje tandemovou pracovní spolupráci mezi zdravotní sestrou (Counselling Assistant - CA) a praktickým lékařem (GP) přímo na místě. praxe.
Úkolem CA je zlepšit schopnosti pacientů zapojit se do lepšího sebezvládání svých psychických symptomů a stížností, zvýšit vlastní účinnost a umožnit pacientům řešit problémy každodenního života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkost, deprese a somatoformní poruchy jsou vysoce rozšířené v primární péči. Velmi často tyto stavy zůstávají neodhalené a/nebo neléčené. Jeho správa je časově i komunikační. Kromě toho je management zdrženlivý kvůli vysoké frekvenci kontaktů v praxi primární péče v Německu.
Aby se tento naléhavý problém zdravotní péče v budoucnu zmírnil, provádějí vyšetřovatelé klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která implementuje tandemovou pracovní spolupráci mezi zdravotní sestrou (Counselling Assistant - CA) a praktickým lékařem (GP) přímo na místě. praxe.
Úkolem CA je zlepšit schopnosti pacientů zapojit se do lepšího sebezvládání svých psychických symptomů a stížností, zvýšit vlastní účinnost a umožnit pacientům řešit problémy každodenního života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo
- Primary Care Practices
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti skórující >= 5 v dotazníku o zdraví pacienta (německá verze), což odpovídá pravděpodobné nebo stanovené diagnóze úzkosti, deprese nebo somatoformní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Negace inkluzních kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychosociální poradenství
Asistent poradenství nabízí nízkoprahovou intervenci (podpora sebeřízení, poradenství, aktivní vedení).
Tato zdravotnická sestra intenzivně spolupracuje s praktickým lékařem a upravuje intervenci tak, aby vyhovovala potřebám pacienta.
|
V závislosti na jejich stavu asistující poradci podporují pacienty v podpoře sebeřízení, zvyšování sebeúčinnosti, snižování psychických příznaků
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
V závislosti na podmínkách se pacientům dostává běžné péče svého praktického lékaře.
|
V závislosti na podmínkách se pacientům dostává běžné péče svého praktického lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
GSE posuzuje obecný pocit vnímané vlastní účinnosti. Předpovídá zvládání každodenních potíží a také adaptaci po prožití všech druhů stresujících životních událostí. http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm „Konstrukt vnímané sebeúčinnosti odráží optimistické sebevědomí (Schwarzer, 1992). To je víra, že člověk může vykonávat nové nebo obtížné úkoly nebo se vyrovnat s nepřízní osudu - v různých oblastech lidského fungování. Vnímaná sebeúčinnost usnadňuje stanovení cílů, investice do úsilí, vytrvalost tváří v tvář překážkám a zotavení se z neúspěchů. Lze jej považovat za zdroj pozitivního odporu. Deset položek je navrženo tak, aby klepaly na tuto konstrukci. Každá položka odkazuje na úspěšné zvládání situace a implikuje vnitřní stabilní přisouzení úspěchu. Vnímaná sebeúčinnost je operativní konstrukt, to znamená, že souvisí s následným chováním, a proto je relevantní pro klinickou praxi a změnu chování." |
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (německá verze)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
Snížení skóre příznaků v „Dotazníku o zdraví pacienta (německá verze)“.
Snížení skóre příznaků na stupnici -2,5 jednotek porovnání skupinového průměru intervenční skupiny a skupinového průměru kontrolní skupiny, síla 80 %, pravděpodobnost 0,05.
Velikost efektu d=0,5.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
Zlepšení kvality života související se zdravím u pacientů pomocí EQ-5D http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): „Deskriptivní systém stavů kvality života souvisejících se zdravím sestávající z pěti dimenzí (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) z nichž každá může mít jednu ze tří odpovědí. Odpovědi zaznamenávají tři úrovně závažnosti (žádné problémy/některé nebo střední problémy/extrémní problémy) v rámci konkrétní dimenze EQ-5D." |
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládání stupnice nemoci
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
Posuzuje širokou škálu kognitivních, behaviorálních a emocionálních aspektů zvládání nemoci.
Vyšetřovatelé používají zkrácenou verzi (FKV-LIS)
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMADS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .