Autogestão para ansiedade, depressão e transtornos somatoformes (SMADS)
Apoio à Autogestão na Atenção Primária
Os transtornos de ansiedade, depressão e somatoformes são altamente prevalentes na atenção primária. Muitas vezes, essas condições permanecem desconhecidas e/ou não tratadas.
A fim de aliviar este problema de saúde urgente no futuro, os investigadores conduzem um estudo controlado randomizado por cluster, implementando uma cooperação de trabalho em tandem entre uma enfermeira (Counseling Assistant - CA) e um clínico geral (GP) no próprio local. prática.
A tarefa do CA é aumentar as habilidades dos pacientes para se engajar em uma melhor autogestão de seus sintomas psicológicos e queixas, para aumentar a auto-eficácia e capacitar os pacientes para enfrentar os problemas da vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade, depressão e somatoformes são altamente prevalentes na atenção primária. Muitas vezes, essas condições permanecem desconhecidas e/ou não tratadas. Gerenciá-lo é demorado e exige muita comunicação. Além disso, a gestão é contida pelas altas frequências de contato nas práticas de atenção primária na Alemanha.
A fim de aliviar este problema de saúde urgente no futuro, os investigadores conduzem um estudo controlado randomizado por cluster, implementando uma cooperação de trabalho em tandem entre uma enfermeira (Counseling Assistant - CA) e um clínico geral (GP) no próprio local. prática.
A tarefa do CA é aumentar as habilidades dos pacientes para se engajar em uma melhor autogestão de seus sintomas psicológicos e queixas, para aumentar a auto-eficácia e capacitar os pacientes para enfrentar os problemas da vida diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Hamburg, Alemanha
- Primary Care Practices
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pontuação >= 5 no Questionário de Saúde do Paciente (Versão em Alemão), correspondendo a um diagnóstico provável ou estabelecido de Ansiedade, Depressão ou Transtorno Somatoforme
Critério de exclusão:
- Negação dos Critérios de Inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento psicossocial
Um Assistente de Aconselhamento oferece uma intervenção de baixo limiar (apoio à autogestão, aconselhamento, orientação ativa).
Este enfermeiro colabora extensivamente com o clínico geral, reajustando a intervenção para atender às necessidades do paciente.
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Dependendo de sua condição, os assistentes de aconselhamento apoiam os pacientes no suporte de autogestão, aumentando a autoeficácia, reduzindo os sintomas psicológicos
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Dependendo das condições, os pacientes recebem os cuidados habituais de seu clínico geral.
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Dependendo das condições, os pacientes recebem os cuidados habituais de seu clínico geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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O GSE avalia um senso geral de autoeficácia percebida. Ele prevê o enfrentamento dos aborrecimentos diários, bem como a adaptação após vivenciar todos os tipos de eventos estressantes da vida. http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "A construção da autoeficácia percebida reflete uma autoconfiança otimista (Schwarzer, 1992). Esta é a crença de que alguém pode realizar tarefas novas ou difíceis, ou lidar com a adversidade - em vários domínios do funcionamento humano. A autoeficácia percebida facilita o estabelecimento de metas, o investimento de esforços, a persistência diante de barreiras e a recuperação de contratempos. Pode ser considerado como um fator positivo de recurso de resistência. Dez itens são projetados para explorar essa construção. Cada item refere-se ao enfrentamento bem-sucedido e implica uma atribuição interna-estável de sucesso. A autoeficácia percebida é um construto operativo, ou seja, está relacionado ao comportamento subsequente e, portanto, é relevante para a prática clínica e mudança de comportamento." |
Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente com Pontuação de Sintomas (Versão em Alemão)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Reduzindo a pontuação dos sintomas no "Questionário de saúde do paciente (versão em alemão)".
Redução do escore de sintomas por escala -2,5 unidades comparando a média do grupo intervenção e a média do grupo controle, poder 80%, probabilidade 0,05.
Tamanho do efeito d=0,5.
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Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes usando EQ-5D http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Sistema descritivo de estados de qualidade de vida relacionados à saúde que consiste em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) cada um dos quais pode ter uma das três respostas. As respostas registram três níveis de gravidade (sem problemas/alguns problemas ou problemas moderados/problemas extremos) dentro de uma dimensão específica do EQ-5D." |
Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de enfrentamento da doença
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Avalia uma ampla gama de aspectos cognitivos, comportamentais e emocionais de lidar com a doença.
Os investigadores usam a versão curta (FKV-LIS)
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Linha de base, 8 semanas, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMADS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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