Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola lęku, depresji i zaburzeń pod postacią somatyczną (SMADS)

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wsparcie samozarządzania w podstawowej opiece zdrowotnej

Lęk, depresja i zaburzenia pod postacią somatyczną są bardzo rozpowszechnione w podstawowej opiece zdrowotnej. Bardzo często warunki te pozostają nieodkryte i/lub nieleczone.

Aby złagodzić ten pilny problem opieki zdrowotnej w przyszłości, badacze przeprowadzają randomizowaną grupę kontrolną, wdrażając tandemową współpracę roboczą między pielęgniarką (asystent doradcy - CA) i lekarzem pierwszego kontaktu (GP) na miejscu ćwiczyć.

Zadaniem CA jest zwiększenie zdolności pacjentów do lepszego samodzielnego radzenia sobie z objawami i dolegliwościami psychicznymi, zwiększenie poczucia własnej skuteczności i umożliwienie pacjentom radzenia sobie z problemami życia codziennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk, depresja i zaburzenia pod postacią somatyczną są bardzo rozpowszechnione w podstawowej opiece zdrowotnej. Bardzo często warunki te pozostają nieodkryte i/lub nieleczone. Zarządzanie nim jest czasochłonne i wymaga dużej komunikacji. Ponadto kierownictwo jest powściągliwe ze względu na dużą częstotliwość kontaktów w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej w Niemczech.

Aby złagodzić ten pilny problem opieki zdrowotnej w przyszłości, badacze przeprowadzają randomizowaną grupę kontrolną, wdrażając tandemową współpracę roboczą między pielęgniarką (asystent doradcy - CA) i lekarzem pierwszego kontaktu (GP) na miejscu ćwiczyć.

Zadaniem CA jest zwiększenie zdolności pacjentów do lepszego samodzielnego radzenia sobie z objawami i dolegliwościami psychicznymi, zwiększenie poczucia własnej skuteczności i umożliwienie pacjentom radzenia sobie z problemami życia codziennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Primary Care Practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wynikiem >= 5 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (wersja niemiecka), odpowiadającym prawdopodobnemu lub ustalonemu rozpoznaniu lęku, depresji lub zaburzeń pod postacią somatyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Negacja kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo psychospołeczne
Asystent doradcy oferuje interwencję niskoprogową (wsparcie w samodzielnym zarządzaniu, poradnictwo, aktywne doradztwo). Ta pielęgniarka intensywnie współpracuje z lekarzem rodzinnym, dostosowując interwencję do potrzeb pacjenta.
Behawioralne: Poradnictwo psychospołeczne
Asystenci doradcy, w zależności od stanu, wspierają pacjentów we wsparciu samoobsługi, podnoszeniu poczucia własnej skuteczności, redukcji objawów psychicznych
Inne nazwy:
  • Minimalna interwencja psychologiczna
  • Wsparcie samozarządzania
Komparator placebo: Zwykła opieka
W zależności od warunków pacjenci otrzymują zwykłą opiekę lekarza pierwszego kontaktu.
Behawioralne: Zwykła opieka
W zależności od warunków pacjenci otrzymują zwykłą opiekę lekarza pierwszego kontaktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

GSE ocenia ogólne poczucie własnej skuteczności. Przewiduje radzenie sobie z codziennymi kłopotami, a także adaptację po doświadczeniu wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeń życiowych.

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm „Konstrukt postrzeganej własnej skuteczności odzwierciedla optymistyczną wiarę w siebie (Schwarzer, 1992). Jest to przekonanie, że można wykonywać nowe lub trudne zadania, radzić sobie z przeciwnościami losu — w różnych dziedzinach funkcjonowania człowieka. Postrzegane poczucie własnej skuteczności ułatwia wyznaczanie celów, inwestowanie w wysiłek, wytrwałość w obliczu barier i wychodzenie z niepowodzeń. Można to uznać za pozytywny czynnik zasobu odporności. Dziesięć przedmiotów zaprojektowano tak, aby dotykały tego konstruktu. Każda pozycja odnosi się do skutecznego radzenia sobie i implikuje wewnętrzną stabilną atrybucję sukcesu. Postrzegane poczucie własnej skuteczności jest konstruktem operacyjnym, tj. jest związane z późniejszym zachowaniem, a zatem ma znaczenie dla praktyki klinicznej i zmiany zachowania”.
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie objawów Kwestionariusz zdrowia pacjenta (wersja niemiecka)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy
Zmniejszenie punktacji objawów w „Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (wersja niemiecka)”. Zmniejszenie wyniku objawów na skalę -2,5 jednostki porównując średnią grupową grupy interwencyjnej i średnią grupową grupy kontrolnej, moc 80%, prawdopodobieństwo 0,05. Wielkość efektu d=0,5.
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów stosujących EQ-5D

http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): „Opisowy system stanów jakości życia związanych ze zdrowiem składający się z pięciu wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja) z których każdy może przyjąć jedną z trzech odpowiedzi. Odpowiedzi rejestrują trzy poziomy dotkliwości (brak problemów/niektóre lub umiarkowane problemy/skrajne problemy) w ramach określonego wymiaru EQ-5D”.
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie ze skalą choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy
Ocenia szeroki zakres poznawczych, behawioralnych i emocjonalnych aspektów radzenia sobie z chorobą. Śledczy używają krótkiej wersji (FKV-LIS)
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMADS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj