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Autogestion pour l'anxiété, la dépression et les troubles somatoformes (SMADS)

2 février 2018 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Soutien à l'autogestion en soins primaires

L'anxiété, la dépression et les troubles somatoformes sont très répandus dans les soins primaires. Très souvent, ces conditions restent non découvertes et/ou non traitées.

Afin d'atténuer ce problème urgent de soins de santé à l'avenir, les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé en grappes, mettant en œuvre une coopération de travail en tandem entre une infirmière praticienne (Counseling Assistant - CA) et un médecin généraliste (GP) sur place. pratique.

La tâche de l'AC est d'améliorer les capacités des patients à s'engager dans une meilleure autogestion de leurs symptômes et plaintes psychologiques, d'améliorer l'auto-efficacité et de donner aux patients les moyens de s'attaquer aux problèmes de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété, la dépression et les troubles somatoformes sont très répandus dans les soins primaires. Très souvent, ces conditions restent non découvertes et/ou non traitées. Sa gestion est chronophage et gourmande en communication. De plus, la prise en charge est limitée par les fréquences de contact élevées dans les cabinets de soins primaires en Allemagne.

Afin d'atténuer ce problème urgent de soins de santé à l'avenir, les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé en grappes, mettant en œuvre une coopération de travail en tandem entre une infirmière praticienne (Counseling Assistant - CA) et un médecin généraliste (GP) sur place. pratique.

La tâche de l'AC est d'améliorer les capacités des patients à s'engager dans une meilleure autogestion de leurs symptômes et plaintes psychologiques, d'améliorer l'auto-efficacité et de donner aux patients les moyens de s'attaquer aux problèmes de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

364

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
        • Primary Care Practices

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients obtenant un score >= 5 sur le questionnaire de santé du patient (version allemande), correspondant à un diagnostic probable ou établi d'anxiété, de dépression ou de trouble somatoforme

Critère d'exclusion:

  • Négation des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil psychosocial
Un Assistant-Conseil propose une intervention à bas seuil (soutien à l'autogestion, conseil, accompagnement actif). Cette infirmière praticienne collabore étroitement avec le médecin généraliste, réajustant l'intervention afin de répondre aux besoins du patient.
Comportemental: Conseil psychosocial
En fonction de leur état, les assistants-conseils soutiennent les patients dans le soutien à l'autogestion, l'amélioration de l'auto-efficacité, la réduction des symptômes psychologiques
Autres noms:
  • Intervention psychologique minimale
  • Soutien à l'autogestion
Comparateur placebo: Soins habituels
Selon les conditions, les patients reçoivent les soins habituels de leur médecin généraliste.
Comportemental: Soins habituels
Selon les conditions, les patients reçoivent les soins habituels de leur médecin généraliste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 mois

Le GSE évalue un sentiment général d'auto-efficacité perçue. Il prédit la gestion des tracas quotidiens ainsi que l'adaptation après avoir vécu toutes sortes d'événements stressants de la vie.

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "La construction de l'auto-efficacité perçue reflète une confiance en soi optimiste (Schwarzer, 1992). C'est la croyance que l'on peut accomplir des tâches nouvelles ou difficiles, ou faire face à l'adversité - dans divers domaines du fonctionnement humain. L'auto-efficacité perçue facilite l'établissement d'objectifs, l'investissement dans l'effort, la persévérance face aux obstacles et la récupération après les revers. Il peut être considéré comme un facteur de ressource de résistance positive. Dix éléments sont conçus pour exploiter cette construction. Chaque élément fait référence à une adaptation réussie et implique une attribution interne stable du succès. L'auto-efficacité perçue est une construction opérationnelle, c'est-à-dire qu'elle est liée au comportement ultérieur et, par conséquent, est pertinente pour la pratique clinique et le changement de comportement."
Base de référence, 8 semaines, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score des symptômes Questionnaire de santé du patient (version allemande)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 mois
Réduire le score des symptômes dans le "Questionnaire de santé du patient (version allemande)". Réduction du score des symptômes par échelle -2,5 unités comparant la moyenne du groupe d'intervention et la moyenne du groupe témoin, puissance 80 %, probabilité 0,05. Taille d'effet d=0,5.
Base de référence, 8 semaines, 12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 mois

Améliorer la qualité de vie liée à la santé des patients utilisant EQ-5D

http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions) : "Système descriptif des états de qualité de vie liés à la santé composé de cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) dont chacun peut prendre l'une des trois réponses. Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité (pas de problèmes/quelques problèmes ou problèmes modérés/problèmes extrêmes) dans une dimension EQ-5D particulière."
Base de référence, 8 semaines, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Faire face à la maladie
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 mois
Évalue un large éventail d'aspects cognitifs, comportementaux et émotionnels de l'adaptation à la maladie. Les enquêteurs utilisent la version courte (FKV-LIS)
Base de référence, 8 semaines, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Première publication (Estimation)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMADS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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