Самоконтроль при тревоге, депрессии и соматоформных расстройствах (SMADS)
Поддержка самоуправления в первичной медико-санитарной помощи
Тревога, депрессия и соматоформные расстройства широко распространены в первичной медико-санитарной помощи. Очень часто эти состояния остаются невыявленными и/или нелеченными.
Чтобы облегчить эту неотложную проблему здравоохранения в будущем, исследователи проводят кластерное рандомизированное контролируемое исследование, реализуя тандемное рабочее сотрудничество между практикующей медсестрой (помощник-консультант - CA) и врачом общей практики (GP) на месте самостоятельно. упражняться.
Задача СА состоит в том, чтобы повысить способность пациентов лучше справляться со своими психологическими симптомами и жалобами, повысить самоэффективность и дать возможность пациентам решать проблемы повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога, депрессия и соматоформные расстройства широко распространены в первичной медико-санитарной помощи. Очень часто эти состояния остаются невыявленными и/или нелеченными. Управление им отнимает много времени и требует общения. Кроме того, руководство сдерживает высокая частота контактов в практике первичной медико-санитарной помощи в Германии.
Чтобы облегчить эту неотложную проблему здравоохранения в будущем, исследователи проводят кластерное рандомизированное контролируемое исследование, реализуя тандемное рабочее сотрудничество между практикующей медсестрой (помощник-консультант - CA) и врачом общей практики (GP) на месте самостоятельно. упражняться.
Задача СА состоит в том, чтобы повысить способность пациентов лучше справляться со своими психологическими симптомами и жалобами, повысить самоэффективность и дать возможность пациентам решать проблемы повседневной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- Primary Care Practices
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, набравшие >= 5 баллов по опроснику здоровья пациента (версия на немецком языке), что соответствует вероятному или установленному диагнозу тревожного расстройства, депрессии или соматоформного расстройства.
Критерий исключения:
- Отрицание критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальное консультирование
Ассистент-консультант предлагает низкопороговое вмешательство (поддержка самоконтроля, консультирование, активное руководство).
Эта практикующая медсестра активно сотрудничает с врачом общей практики, корректируя вмешательство в соответствии с потребностями пациента.
|
В зависимости от их состояния ассистенты-консультанты поддерживают пациентов в поддержке самоконтроля, повышении самоэффективности, уменьшении психологических симптомов.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
В зависимости от состояния пациенты получают обычную помощь врача общей практики.
|
В зависимости от состояния пациенты получают обычную помощь врача общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
GSE оценивает общее чувство воспринимаемой самоэффективности. Он предсказывает преодоление повседневных хлопот, а также адаптацию после переживания всевозможных стрессовых жизненных событий. http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm «Конструкция воспринимаемой самоэффективности отражает оптимистичную веру в себя (Schwarzer, 1992). Это вера в то, что можно выполнять новые или сложные задачи или справляться с невзгодами - в различных областях человеческого функционирования. Восприятие самоэффективности облегчает постановку целей, вложение усилий, настойчивость перед лицом препятствий и восстановление после неудач. Его можно рассматривать как положительный ресурсный фактор сопротивления. Десять предметов предназначены для использования этой конструкции. Каждый пункт относится к успешному копингу и подразумевает внутренне стабильное приписывание успеха. Воспринимаемая самоэффективность является оперативной конструкцией, то есть она связана с последующим поведением и, следовательно, актуальна для клинической практики и изменения поведения». |
Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки симптомов в опроснике здоровья пациента (версия на немецком языке)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
Снижение оценки симптомов в «Опроснике здоровья пациента (немецкая версия)».
Снижение оценки симптомов по шкале на -2,5 единицы при сравнении среднего значения группы вмешательства и среднего значения группы контрольной группы, мощность 80%, вероятность 0,05.
Величина эффекта d=0,5.
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
Повышение качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с помощью EQ-5D http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): «Описательная система состояний качества жизни, связанных со здоровьем, состоящая из пяти измерений (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) каждый из которых может принимать один из трех ответов. Ответы фиксируют три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/крайние проблемы) в рамках определенного параметра EQ-5D». |
Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Борьба со шкалой болезни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
Оценивает широкий спектр когнитивных, поведенческих и эмоциональных аспектов преодоления болезни.
Следователи используют короткую версию (ФКВ-ЛИС)
|
Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMADS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .