Automanejo de la Ansiedad, la Depresión y los Trastornos Somatomorfos (SMADS)
Apoyo a la Autogestión en Atención Primaria
Los trastornos de ansiedad, depresión y somatomorfos son muy prevalentes en atención primaria. Muy a menudo, estas condiciones permanecen sin descubrir y/o sin tratar.
Con el fin de aliviar este problema urgente de atención de la salud en el futuro, los investigadores llevan a cabo un ensayo controlado aleatorizado por grupos, implementando una cooperación de trabajo en tándem entre una enfermera practicante (asistente de asesoramiento - CA) y un médico general (GP) en el propio lugar. práctica.
La tarea del CA es mejorar las habilidades de los pacientes para participar en un mejor autocontrol de sus síntomas y quejas psicológicas, mejorar la autoeficacia y capacitar a los pacientes para abordar los problemas de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad, depresión y somatomorfos son muy prevalentes en atención primaria. Muy a menudo, estas condiciones permanecen sin descubrir y/o sin tratar. Administrarlo requiere mucho tiempo y mucha comunicación. Además, la gestión está restringida por las altas frecuencias de contacto en las prácticas de atención primaria en Alemania.
Con el fin de aliviar este problema urgente de atención de la salud en el futuro, los investigadores llevan a cabo un ensayo controlado aleatorizado por grupos, implementando una cooperación de trabajo en tándem entre una enfermera practicante (asistente de asesoramiento - CA) y un médico general (GP) en el propio lugar. práctica.
La tarea del CA es mejorar las habilidades de los pacientes para participar en un mejor autocontrol de sus síntomas y quejas psicológicas, mejorar la autoeficacia y capacitar a los pacientes para abordar los problemas de la vida diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania
- Primary Care Practices
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una puntuación >= 5 en el Cuestionario de Salud del Paciente (Versión Alemana), correspondiente a un diagnóstico probable o establecido de Ansiedad, Depresión o Trastorno Somatomorfo
Criterio de exclusión:
- Negación de Criterios de Inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería Psicosocial
Un asistente de consejería ofrece una intervención de bajo umbral (apoyo para el autocontrol, consejería, orientación activa).
Esta enfermera practicante colabora ampliamente con el médico general, reajustando la intervención para satisfacer las necesidades del paciente.
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Dependiendo de su condición, los asistentes de consejería brindan apoyo a los pacientes en el autocontrol, mejorando la autoeficacia y reduciendo los síntomas psicológicos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Dependiendo de las condiciones, los pacientes reciben atención habitual de su médico general.
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Dependiendo de las condiciones, los pacientes reciben la atención habitual de su médico general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala General de Autoeficacia (GSE)
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas, 12 meses
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GSE evalúa un sentido general de autoeficacia percibida. Predice hacer frente a las molestias diarias, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de eventos estresantes de la vida. http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm “El constructo de Autoeficacia Percibida refleja una autoconfianza optimista (Schwarzer, 1992). Esta es la creencia de que uno puede realizar tareas nuevas o difíciles, o hacer frente a la adversidad, en varios dominios del funcionamiento humano. La autoeficacia percibida facilita el establecimiento de objetivos, la inversión de esfuerzos, la persistencia frente a las barreras y la recuperación de los contratiempos. Puede considerarse como un factor de recurso de resistencia positivo. Diez elementos están diseñados para aprovechar esta construcción. Cada ítem se refiere a un afrontamiento exitoso e implica una atribución estable interna de éxito. La autoeficacia percibida es un constructo operativo, es decir, está relacionada con el comportamiento posterior y, por lo tanto, es relevante para la práctica clínica y el cambio de comportamiento". |
Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de salud del paciente de puntuación de síntomas (versión en alemán)
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Reducción de la puntuación de los síntomas en el "Cuestionario de salud del paciente (versión alemana)".
Puntuación de síntomas reductores por escala -2,5 unidades comparando la media grupal del grupo de intervención y la media grupal del grupo control, potencia 80%, probabilidad 0,05.
Tamaño del efecto d=0,5.
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Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Mejora de la calidad de vida relacionada con la salud en los pacientes que utilizan EQ-5D http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Sistema descriptivo de estados de calidad de vida relacionada con la salud que consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) cada uno de los cuales puede tomar una de tres respuestas. Las respuestas registran tres niveles de gravedad (sin problemas/algunos o moderados problemas/problemas extremos) dentro de una dimensión particular de EQ-5D". |
Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de afrontamiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Evalúa una amplia gama de aspectos cognitivos, conductuales y emocionales relacionados con el afrontamiento de la enfermedad.
Los investigadores utilizan la versión corta (FKV-LIS)
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Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zimmermann T, Puschmann E, Ebersbach M, Daubmann A, Steinmann S, Scherer M. Effectiveness of a primary care based complex intervention to promote self-management in patients presenting psychiatric symptoms: study protocol of a cluster-randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Jan 3;14:2. doi: 10.1186/1471-244X-14-2.
- Zimmermann T, Puschmann E, Bäter G, Carstens S, Scherer M. Selbstmanagement stärken bei psychosozialen Belastungen. Die Kerbe - Forum für soziale Psychiatrie 4, 24-26, 2012.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen T, Scherer M. Selbstmanagementförderung in der ambulanten Versorgung. Programm einer niedrigschwelligen, komplexen, psychosozialen Intervention durch Pflegekräfte in der Hausarztpraxis. Zeitschrift für Allgemeinmedizin, 91, 11, 456-462, 2015.
- Porzelt S, Zimmermann T, Ernst A, Puschmann E, Scherer M. Wie Pflegekräfte in der hausärztlichen Versorgung Patienten mit psychischen Beschwerden gezielt unterstützen können. Pflegewissenschaft, 18(7-8): 355-361, 2016.
- Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Ebersbach M, Ernst A, Thomsen P, Scherer M. [Promoting Self-Management in Primary Care - the Association of Motivation for Change, Self-Efficacy and Psychological Distress Prior to the Onset of Intervention]. Psychiatr Prax. 2015 Jul;42 Suppl 1:S44-8. doi: 10.1055/s-0034-1387686. Epub 2015 Jul 2. German.
- Zimmermann T, Puschmann E, van den Bussche H, Wiese B, Ernst A, Porzelt S, Daubmann A, Scherer M. Collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: Cluster-randomised controlled trial (findings of the SMADS study). Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:101-111. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.007. Epub 2016 Aug 21.
- Grochtdreis T, Zimmermann T, Puschmann E, Porzelt S, Dams J, Scherer M, Konig HH. Cost-utility of collaborative nurse-led self-management support for primary care patients with anxiety, depressive or somatic symptoms: A cluster-randomized controlled trial (the SMADS trial). Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:67-75. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMADS
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