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Selbstmanagement bei Angstzuständen, Depressionen und somatoformen Störungen (SMADS)

2. Februar 2018 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Unterstützung des Selbstmanagements in der Primärversorgung

Angstzustände, Depressionen und somatoforme Störungen sind in der Primärversorgung weit verbreitet. Sehr oft bleiben diese Erkrankungen unentdeckt und/oder unbehandelt.

Um dieses dringende Gesundheitsproblem in Zukunft zu lindern, führen die Forscher eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durch, bei der eine Tandem-Arbeitskooperation zwischen einem Krankenpfleger (Beratungsassistent – ​​CA) und einem Allgemeinmediziner (GP) vor Ort umgesetzt wird üben.

Die Aufgabe der CA besteht darin, die Fähigkeiten der Patienten zu einem besseren Selbstmanagement ihrer psychischen Symptome und Beschwerden zu stärken, die Selbstwirksamkeit zu steigern und die Patienten zu befähigen, Probleme des täglichen Lebens anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angstzustände, Depressionen und somatoforme Störungen sind in der Primärversorgung weit verbreitet. Sehr oft bleiben diese Erkrankungen unentdeckt und/oder unbehandelt. Die Verwaltung ist zeitaufwändig und kommunikationsintensiv. Darüber hinaus schreckt die Geschäftsführung durch die hohen Kontaktfrequenzen in Hausarztpraxen in Deutschland zurück.

Um dieses dringende Gesundheitsproblem in Zukunft zu lindern, führen die Forscher eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durch, bei der eine Tandem-Arbeitskooperation zwischen einem Krankenpfleger (Beratungsassistent – ​​CA) und einem Allgemeinmediziner (GP) vor Ort umgesetzt wird üben.

Die Aufgabe der CA besteht darin, die Fähigkeiten der Patienten zu einem besseren Selbstmanagement ihrer psychischen Symptome und Beschwerden zu stärken, die Selbstwirksamkeit zu steigern und die Patienten zu befähigen, Probleme des täglichen Lebens anzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

364

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • Primary Care Practices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Wert von >= 5 im Fragebogen zur Patientengesundheit (deutsche Version), was einer wahrscheinlichen oder gesicherten Diagnose von Angstzuständen, Depressionen oder somatoformen Störungen entspricht

Ausschlusskriterien:

  • Negation von Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychosoziale Beratung
Ein Beratungsassistent bietet eine niedrigschwellige Intervention (Selbstmanagementunterstützung, Beratung, aktive Begleitung) an. Dieser Krankenpfleger arbeitet intensiv mit dem Allgemeinarzt zusammen und passt die Intervention an die Bedürfnisse des Patienten an.
Verhalten: Psychosoziale Beratung
Je nach Krankheitsbild unterstützen Beratungsassistenten Patienten bei der Selbstmanagementunterstützung, steigern die Selbstwirksamkeit und reduzieren psychische Symptome
Andere Namen:
  • Minimale psychologische Intervention
  • Unterstützung beim Selbstmanagement
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Abhängig von der Erkrankung erhalten die Patienten die übliche Betreuung durch ihren Hausarzt.
Verhalten: Übliche Pflege
Abhängig von der Erkrankung erhalten die Patienten die übliche Betreuung durch ihren Hausarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate

GSE bewertet ein allgemeines Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit. Es prognostiziert die Bewältigung alltäglicher Probleme sowie die Anpassung nach allen möglichen stressigen Lebensereignissen.

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm „Das Konstrukt der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit spiegelt ein optimistisches Selbstvertrauen wider (Schwarzer, 1992). Dabei handelt es sich um die Überzeugung, dass man in verschiedenen Bereichen der menschlichen Funktionsweise neuartige oder schwierige Aufgaben bewältigen oder mit Widrigkeiten umgehen kann. Die wahrgenommene Selbstwirksamkeit erleichtert das Setzen von Zielen, die Investition von Anstrengungen, die Beharrlichkeit angesichts von Hindernissen und die Erholung von Rückschlägen. Es kann als positiver Resistenzressourcenfaktor angesehen werden. Zehn Gegenstände sollen dieses Konstrukt erschließen. Jedes Item bezieht sich auf eine erfolgreiche Bewältigung und impliziert eine intern stabile Erfolgszuschreibung. Die wahrgenommene Selbstwirksamkeit ist ein operatives Konstrukt, das heißt, sie hängt mit dem späteren Verhalten zusammen und ist daher für die klinische Praxis und Verhaltensänderung relevant.
Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Symptom-Scores Patientengesundheitsfragebogen (deutsche Version)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate
Reduzierung des Symptomscores im „Fragebogen zur Patientengesundheit“. Reduzierender Symptomwert pro Skala -2,5 Einheiten, Vergleich des Gruppenmittelwerts der Interventionsgruppe und des Gruppenmittelwerts der Kontrollgruppe, Trennschärfe 80 %, Wahrscheinlichkeit 0,05. Effektgröße d=0,5.
Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate

Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten mit EQ-5D

http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): „Beschreibendes System gesundheitsbezogener Lebensqualitätszustände bestehend aus fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression) Jede davon kann eine von drei Antworten annehmen. Die Antworten erfassen drei Schweregrade (keine Probleme/einige oder mäßige Probleme/extreme Probleme) innerhalb einer bestimmten EQ-5D-Dimension.“
Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala „Krankheitsbewältigung“.
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate
Bewertet ein breites Spektrum kognitiver, verhaltensbezogener und emotionaler Aspekte der Krankheitsbewältigung. Ermittler nutzen die Kurzversion (FKV-LIS)
Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMADS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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