Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelse for angst, depresjon og somatoforme lidelser (SMADS)

2. februar 2018 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Selvledelsesstøtte i primærhelsetjenesten

Angst, depresjon og somatoforme lidelser er svært utbredt i primærhelsetjenesten. Svært ofte forblir disse tilstandene uoppdaget og/eller ubehandlet.

For å lette dette presserende helseproblemet i fremtiden, gjennomfører etterforskerne en klynge-randomisert kontrollert studie, og implementerer et tandemarbeidssamarbeid mellom en sykepleier (rådgivningsassistent - CA) og en allmennlege (fastlege) på stedet. øve på.

CAs oppgave er å styrke pasientens evner til å engasjere seg i en bedre selvbehandling av sine psykologiske symptomer og plager, for å øke selveffektiviteten og styrke pasientene til å takle dagliglivets problemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angst, depresjon og somatoforme lidelser er svært utbredt i primærhelsetjenesten. Svært ofte forblir disse tilstandene uoppdaget og/eller ubehandlet. Å administrere det er tidkrevende og kommunikasjonskrevende. Videre er ledelsen tilbakeholden av de høye kontaktfrekvensene i primærhelsetjenesten i Tyskland.

For å lette dette presserende helseproblemet i fremtiden, gjennomfører etterforskerne en klynge-randomisert kontrollert studie, og implementerer et tandemarbeidssamarbeid mellom en sykepleier (rådgivningsassistent - CA) og en allmennlege (fastlege) på stedet. øve på.

CAs oppgave er å styrke pasientens evner til å engasjere seg i en bedre selvbehandling av sine psykologiske symptomer og plager, for å øke selveffektiviteten og styrke pasientene til å takle dagliglivets problemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

364

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Primary Care Practices

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skårer >= 5 på pasienthelsespørreskjemaet (tysk versjon), tilsvarende en sannsynlig eller etablert diagnose av angst, depresjon eller somatoform lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Negering av inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykososial rådgivning
En rådgivningsassistent tilbyr en lavterskelintervensjon (selvledelsesstøtte, rådgivning, aktiv veiledning). Denne sykepleieren samarbeider mye med allmennlegen, og justerer intervensjonen for å møte pasientens behov.
Atferdsmessig: Psykososial rådgivning
Avhengig av tilstanden deres, støtter veiledningsassistenter pasienter i støtte til selvledelse, forbedrer selveffektivitet, reduserer psykologiske symptomer
Andre navn:
  • Minimal psykologisk intervensjon
  • Selvledelsesstøtte
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Avhengig av forholdene får pasientene vanlig pleie av sin fastlege.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Avhengig av forholdene får pasientene vanlig pleie av sin fastlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 måneder

GSE vurderer en generell følelse av opplevd self-efficacy. Den forutsier mestring av daglige problemer så vel som tilpasning etter å ha opplevd alle slags stressende livshendelser.

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "Konstruksjonen av Perceived Self-Efficacy reflekterer en optimistisk selvtillit (Schwarzer, 1992). Dette er troen på at man kan utføre en roman eller vanskelige oppgaver, eller takle motgang - i ulike domener av menneskelig funksjon. Opplevd self-efficacy letter målsetting, innsatsinvestering, utholdenhet i møte med barrierer og restitusjon fra tilbakeslag. Det kan betraktes som en positiv resistensressursfaktor. Ti elementer er designet for å tappe denne konstruksjonen. Hvert element refererer til vellykket mestring og innebærer en intern stabil tilskrivning av suksess. Opplevd self-efficacy er en operativ konstruksjon, det vil si at den er relatert til påfølgende atferd og er derfor relevant for klinisk praksis og atferdsendring."
Baseline, 8 uker, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomscore pasientens helsespørreskjema (tysk versjon)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 måneder
Redusere symptomskåren i "Pasientens helsespørreskjema (tysk versjon)". Reduserende symptomscore per skala -2,5 enheter som sammenligner gruppemiddel for intervensjonsgruppen og gruppegjennomsnitt for kontrollgruppen, potens 80 %, sannsynlighet 0,05. Effektstørrelse d=0,5.
Baseline, 8 uker, 12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 måneder

Forbedring av den helserelaterte livskvaliteten hos pasienter som bruker EQ-5D

http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Beskrivende system for helserelaterte livskvalitetstilstander som består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) som hver kan ta ett av tre svar. Svarene registrerer tre alvorlighetsnivåer (ingen problemer/noen eller moderate problemer/ekstreme problemer) innenfor en bestemt EQ-5D-dimensjon."
Baseline, 8 uker, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for mestring av sykdom
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 måneder
Vurderer et bredt spekter av kognitive, atferdsmessige og emosjonelle aspekter ved mestring av sykdom. Etterforskere bruker kortversjonen (FKV-LIS)
Baseline, 8 uker, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMADS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykososial rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere