Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelse for angst, depression og somatoforme lidelser (SMADS)

2. februar 2018 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Selvledelsesstøtte i primærplejen

Angst, depression og somatoforme lidelser er meget udbredte i primærplejen. Meget ofte forbliver disse tilstande uopdagede og/eller ubehandlede.

For at afhjælpe dette presserende sundhedsproblem i fremtiden, gennemfører efterforskerne et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der implementerer et tandemsamarbejde mellem en sygeplejerske (rådgivningsassistent - CA) og en praktiserende læge (praktiserende læge) på stedet. øve sig.

CA's opgave er at styrke patienternes evner til at engagere sig i en bedre selvhåndtering af deres psykologiske symptomer og klager, at øge selveffektiviteten og give patienterne mulighed for at tackle dagligdagsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst, depression og somatoforme lidelser er meget udbredte i primærplejen. Meget ofte forbliver disse tilstande uopdagede og/eller ubehandlede. Håndtering af det er tidskrævende og kommunikationskrævende. Endvidere er ledelsen tilbageholdende af de høje kontaktfrekvenser i primærplejepraksis i Tyskland.

For at afhjælpe dette presserende sundhedsproblem i fremtiden, gennemfører efterforskerne et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der implementerer et tandemsamarbejde mellem en sygeplejerske (rådgivningsassistent - CA) og en praktiserende læge (praktiserende læge) på stedet. øve sig.

CA's opgave er at styrke patienternes evner til at engagere sig i en bedre selvhåndtering af deres psykologiske symptomer og klager, at øge selveffektiviteten og give patienterne mulighed for at tackle dagligdagsproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

364

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Primary Care Practices

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter scorer >= 5 på Patient Health Questionnaire (tysk version), svarende til en sandsynlig eller etableret diagnose angst, depression eller somatoform lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Negation af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial rådgivning
En rådgivningsassistent tilbyder en lavtærskelintervention (selvledelsesstøtte, rådgivning, aktiv vejledning). Denne praktiserende sygeplejerske samarbejder i vid udstrækning med den praktiserende læge, og tilpasser indsatsen for at imødekomme patientens behov.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial rådgivning
Afhængigt af deres tilstand støtter rådgivningsassistenter patienter i støtte til selvledelse, øger selveffektivitet, reducerer psykologiske symptomer
Andre navne:
  • Minimal psykologisk indgriben
  • Selvledelsesstøtte
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Afhængigt af forholdene får patienterne sædvanlig pleje af deres praktiserende læge.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Afhængigt af forholdene får patienterne sædvanlig pleje af deres praktiserende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 måneder

GSE vurderer en generel følelse af opfattet self-efficacy. Det forudsiger håndtering af daglige besvær samt tilpasning efter at have oplevet alle former for stressende livsbegivenheder.

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "Konstruktionen af ​​Perceived Self-Efficacy afspejler en optimistisk selvtillid (Schwarzer, 1992). Dette er troen på, at man kan udføre en ny eller vanskelige opgaver eller klare modgang - inden for forskellige områder af menneskelig funktion. Opfattet selveffektivitet letter målsætning, indsatsinvestering, vedholdenhed over for barrierer og genopretning fra tilbageslag. Det kan betragtes som en positiv resistensressourcefaktor. Ti genstande er designet til at udnytte denne konstruktion. Hvert element refererer til succesfuld mestring og indebærer en intern stabil tilskrivning af succes. Opfattet self-efficacy er en operativ konstruktion, dvs. den er relateret til efterfølgende adfærd og er derfor relevant for klinisk praksis og adfærdsændring."
Baseline, 8 uger, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomscore patientens helbredsspørgeskema (tysk version)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 måneder
Reduktion af symptomscoren i "Patient's Health Questionnaire (tysk version)". Reducerende symptomscore pr. skala -2,5 enheder, der sammenligner gruppegennemsnittet for interventionsgruppen og gruppegennemsnittet for kontrolgruppen, power 80%, sandsynlighed 0,05. Effektstørrelse d=0,5.
Baseline, 8 uger, 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 måneder

Forbedring af den sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter, der bruger EQ-5D

http://www.euroqol.org/ EQ-5D (European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "Beskrivende system af sundhedsrelaterede livskvalitetstilstande bestående af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression) som hver kan tage et af tre svar. Svarene registrerer tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer) inden for en bestemt EQ-5D dimension."
Baseline, 8 uger, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen til at håndtere sygdom
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 måneder
Vurderer en bred vifte af kognitive, adfærdsmæssige og følelsesmæssige aspekter af håndtering af sygdom. Efterforskere bruger den korte version (FKV-LIS)
Baseline, 8 uger, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMADS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosocial rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner