このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

顔面痙攣とデスフルラン (HFS)

2012年11月15日 更新者:University of Manitoba

片側顔面けいれん (HFS) の病因の調査: デスフルランの役割

患者は、片側顔面けいれんを治療するために特定の種類の脳手術を受けるため、この研究に参加するように選ばれました。 この手術は微小血管減圧術 (MVD) と呼ばれ、顔面神経が関与します。 顔面神経は 1 つまたは複数の血管によって圧迫されており、この接触によって顔面のけいれんが生じます。 研究者は、顔面神経に触れる血管が顔面のけいれんを引き起こす理由を知りません。 治験責任医師は、あなたの手術中にこれを調査することに関心があります。 合計25人の参加者がこの研究に参加する予定です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

「術中モニタリング」(IOM) は、MVD 手術を受ける患者のための標準的かつ日常的な医療行為です。 IOM は、手術中に聴覚神経と顔面神経が誤ってぶつかったり損傷したりしないようにするために行われます。 麻酔導入後、神経生理学者は神経用の電極を頭皮と筋肉に配置します。 筋肉のけいれんの刺激と監視は、すべて一般的で安全で痛みのない医療処置です。

この研究では、研究者は正常側の神経と筋肉の機能を測定し、異なるレベルの麻酔薬デスフルラン中の異常側の神経と筋肉の機能と比較したいと考えています。 顔の正常な側を監視するために、もう 1 セットの電極を顔の筋肉に配置します。 研究者は、3 つの異なるレベルの麻酔に対する反応を比較します。 使用される技術は、運動誘発電位になります。 横方向の広がりに対する麻酔の効果も調べます。 この反応は、症候性側でのみ明らかです。 これらの観察には約 10 ~ 15 分かかり、手術が遅れたり長引いたりすることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-微小血管減圧手術を受ける予定の片側顔面けいれんと診断された患者

説明

包含基準:

  • HFSの微小血管減圧手術のために脳神経外科サービスに紹介された患者
  • 18~75歳の男女
  • それ以外は通常の神経学的検査
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 過去3ヶ月以内のボトックス治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
片側顔面けいれん、側方への広がり、運動誘発電位
MVD 手術中の HFS 患者の顔面筋からの EMG 記録は、全静脈麻酔 (プロポフォール)、0.5 MAC デスフルランおよび 1.0 MAC デスフルラン中に比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デスフルラン レベルの変化中の末梢神経刺激および運動皮質刺激に対する EMG 反応を測定します
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Marshall Wilkinson, PhD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (予期された)

2013年12月1日

研究の完了 (予期された)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月15日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する