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Espasmo Hemifacial e Desflurano (HFS)

15 de novembro de 2012 atualizado por: University of Manitoba

Investigando a etiologia do espasmo hemifacial (EHF): o papel do desflurano

Os pacientes são escolhidos para participar deste estudo porque serão submetidos a um tipo específico de cirurgia cerebral para tratar o espasmo hemifacial. Esta cirurgia é chamada de descompressão microvascular (MVD) e envolve o nervo facial. O nervo facial está sendo comprimido por um ou mais vasos sanguíneos e esse contato produz os espasmos faciais. Os investigadores não sabem por que um vaso sanguíneo que toca o nervo facial produz espasmos faciais. Os investigadores estão interessados ​​em investigar isso durante a cirurgia. Espera-se que um total de 25 participantes participem deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"Intra Operative Monitoring" (IOM) é uma prática médica padrão e de rotina para pacientes submetidos a cirurgia de MVD. O IOM é feito para garantir que os nervos auditivos e faciais não sofram choques ou danos acidentais durante a cirurgia. Após a indução anestésica, o neurofisiologista coloca eletrodos para os nervos, no couro cabeludo e nos músculos. Estimulação e monitoramento de espasmos musculares são procedimentos médicos comuns, seguros e indolores.

Neste estudo, os investigadores gostariam de medir a função nervosa e muscular do lado normal e compará-la com a função nervosa e muscular do lado anormal durante diferentes níveis do anestésico desflurano. Para monitorar o lado normal da face, um conjunto adicional de eletrodos será colocado nos músculos faciais. Os investigadores irão comparar as respostas a três níveis diferentes de anestésico. A técnica utilizada será a dos potenciais evocados motores. O efeito da anestesia na resposta de propagação lateral também será examinado. Esta resposta é evidente apenas no lado sintomático. Essas observações levarão aproximadamente 10 a 15 minutos e não atrasarão ou prolongarão a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com espasmo hemifacial que serão submetidos à cirurgia de descompressão microvascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes encaminhados ao serviço de neurocirurgia para cirurgia de descompressão microvascular para EHF
  • homens e mulheres de 18 a 75 anos de idade
  • caso contrário, exame neurológico normal
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Tratamento com botox nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
espasmo hemifacial, propagação lateral, potenciais evocados motores
Os registros EMG dos músculos faciais de pacientes com SHF durante a cirurgia de MVD serão comparados durante a anestesia intravenosa total (propofol), 0,5 CAM desflurano e 1,0 CAM desflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Meça as respostas EMG à estimulação do nervo periférico e à estimulação do córtex motor durante as alterações nos níveis de desflurano
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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