- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01726725
Espasmo Hemifacial e Desflurano (HFS)
Investigando a etiologia do espasmo hemifacial (EHF): o papel do desflurano
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
"Intra Operative Monitoring" (IOM) é uma prática médica padrão e de rotina para pacientes submetidos a cirurgia de MVD. O IOM é feito para garantir que os nervos auditivos e faciais não sofram choques ou danos acidentais durante a cirurgia. Após a indução anestésica, o neurofisiologista coloca eletrodos para os nervos, no couro cabeludo e nos músculos. Estimulação e monitoramento de espasmos musculares são procedimentos médicos comuns, seguros e indolores.
Neste estudo, os investigadores gostariam de medir a função nervosa e muscular do lado normal e compará-la com a função nervosa e muscular do lado anormal durante diferentes níveis do anestésico desflurano. Para monitorar o lado normal da face, um conjunto adicional de eletrodos será colocado nos músculos faciais. Os investigadores irão comparar as respostas a três níveis diferentes de anestésico. A técnica utilizada será a dos potenciais evocados motores. O efeito da anestesia na resposta de propagação lateral também será examinado. Esta resposta é evidente apenas no lado sintomático. Essas observações levarão aproximadamente 10 a 15 minutos e não atrasarão ou prolongarão a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados ao serviço de neurocirurgia para cirurgia de descompressão microvascular para EHF
- homens e mulheres de 18 a 75 anos de idade
- caso contrário, exame neurológico normal
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Tratamento com botox nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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espasmo hemifacial, propagação lateral, potenciais evocados motores
Os registros EMG dos músculos faciais de pacientes com SHF durante a cirurgia de MVD serão comparados durante a anestesia intravenosa total (propofol), 0,5 CAM desflurano e 1,0 CAM desflurano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Meça as respostas EMG à estimulação do nervo periférico e à estimulação do córtex motor durante as alterações nos níveis de desflurano
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Cãibra Muscular
- Espasmo Hemifacial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Anestésicos, Inalação
- Desflurano
Outros números de identificação do estudo
- B2012:099
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