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Espasmo Hemifacial y Desflurano (HFS)

15 de noviembre de 2012 actualizado por: University of Manitoba

Investigación de la etiología del espasmo hemifacial (HFS): el papel del desflurano

Los pacientes son elegidos para participar en este estudio porque se someterán a un tipo particular de cirugía cerebral para tratar su espasmo hemifacial. Esta cirugía se llama descompresión microvascular (MVD) e involucra el nervio facial. El nervio facial está siendo comprimido por uno o más vasos sanguíneos y este contacto produce las contracciones faciales. Los investigadores no saben por qué un vaso sanguíneo que toca el nervio facial produce espasmos faciales. Los investigadores están interesados ​​en investigar esto durante su cirugía. Se espera que un total de 25 participantes participen en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El "monitoreo intraoperatorio" (IOM, por sus siglas en inglés) es una práctica médica estándar y de rutina para los pacientes que se someten a una cirugía de MVD. El IOM se realiza para asegurarse de que los nervios auditivos y faciales no se golpeen o dañen accidentalmente durante la cirugía. Después de la inducción anestésica, el neurofisiólogo coloca electrodos en los nervios, en el cuero cabelludo y en los músculos. La estimulación y el control de las contracciones musculares son procedimientos médicos comunes, seguros e indoloros.

En este estudio, a los investigadores les gustaría medir la función nerviosa y muscular del lado normal y compararla con la función nerviosa y muscular del lado anormal durante diferentes niveles del anestésico desflurano. Para monitorear el lado normal de la cara, se colocará un juego adicional de electrodos en los músculos faciales. Los investigadores compararán las respuestas a tres niveles diferentes de anestesia. La técnica que se utilizará serán los potenciales evocados motores. También se examinará el efecto de la anestesia sobre la respuesta de extensión lateral. Esta respuesta es evidente sólo en el lado sintomático. Estas observaciones tomarán aproximadamente de 10 a 15 minutos y no retrasarán ni alargarán la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con espasmo hemifacial que serán sometidos a cirugía de descompresión microvascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes derivados al servicio de neurocirugía para cirugía de descompresión microvascular por SHF
  • hombres y mujeres de 18 a 75 años de edad
  • por lo demás examen neurológico normal
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de Botox en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
espasmo hemifacial, extensión lateral, potenciales evocados motores
Los registros de EMG de los músculos faciales de los pacientes con HFS durante la cirugía de MVD se compararán durante la anestesia intravenosa total (propofol), 0,5 MAC desflurano y 1,0 MAC desflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mida las respuestas EMG a la estimulación de los nervios periféricos y la estimulación de la corteza motora durante los cambios en los niveles de desflurano
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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