- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01726725
Espasmo Hemifacial y Desflurano (HFS)
Investigación de la etiología del espasmo hemifacial (HFS): el papel del desflurano
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El "monitoreo intraoperatorio" (IOM, por sus siglas en inglés) es una práctica médica estándar y de rutina para los pacientes que se someten a una cirugía de MVD. El IOM se realiza para asegurarse de que los nervios auditivos y faciales no se golpeen o dañen accidentalmente durante la cirugía. Después de la inducción anestésica, el neurofisiólogo coloca electrodos en los nervios, en el cuero cabelludo y en los músculos. La estimulación y el control de las contracciones musculares son procedimientos médicos comunes, seguros e indoloros.
En este estudio, a los investigadores les gustaría medir la función nerviosa y muscular del lado normal y compararla con la función nerviosa y muscular del lado anormal durante diferentes niveles del anestésico desflurano. Para monitorear el lado normal de la cara, se colocará un juego adicional de electrodos en los músculos faciales. Los investigadores compararán las respuestas a tres niveles diferentes de anestesia. La técnica que se utilizará serán los potenciales evocados motores. También se examinará el efecto de la anestesia sobre la respuesta de extensión lateral. Esta respuesta es evidente sólo en el lado sintomático. Estas observaciones tomarán aproximadamente de 10 a 15 minutos y no retrasarán ni alargarán la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes derivados al servicio de neurocirugía para cirugía de descompresión microvascular por SHF
- hombres y mujeres de 18 a 75 años de edad
- por lo demás examen neurológico normal
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de Botox en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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espasmo hemifacial, extensión lateral, potenciales evocados motores
Los registros de EMG de los músculos faciales de los pacientes con HFS durante la cirugía de MVD se compararán durante la anestesia intravenosa total (propofol), 0,5 MAC desflurano y 1,0 MAC desflurano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida las respuestas EMG a la estimulación de los nervios periféricos y la estimulación de la corteza motora durante los cambios en los niveles de desflurano
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasmo
- Calambre muscular
- Espasmo hemifacial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- B2012:099
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