- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01726725
반쪽 안면 경련 및 데스플루란 (HFS)
2012년 11월 15일 업데이트: University of Manitoba
편측안면경련(HFS)의 병인 조사: Desflurane의 역할
환자들은 편측 안면 경련을 치료하기 위해 특정 유형의 뇌 수술을 받을 것이기 때문에 이 연구에 참여하도록 선택되었습니다.
이 수술은 미세혈관감압술(MVD)이라고 하며 안면 신경을 포함합니다.
안면 신경은 하나 이상의 혈관에 의해 압박되고 있으며 이 접촉으로 인해 안면 경련이 발생합니다.
수사관들은 안면 신경에 닿는 혈관이 안면 경련을 일으키는 이유를 알지 못합니다.
수사관은 귀하의 수술 중 이를 조사하는 데 관심이 있습니다.
총 25명의 참가자가 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
"수술 중 모니터링"(IOM)은 MVD 수술을 받는 환자를 위한 표준적이고 일상적인 의료 행위입니다. IOM은 청력 및 안면 신경이 수술 중 우발적으로 부딪히거나 손상되지 않도록 하기 위해 수행됩니다. 마취 유도 후 신경생리학자는 두피와 근육에 신경용 전극을 배치합니다. 근육 경련의 자극 및 모니터링은 모두 일반적이고 안전하며 통증이 없는 의료 절차입니다.
이 연구에서 조사관은 정상 측의 신경 및 근육 기능을 측정하고 다른 수준의 마취 데스플루란 동안 비정상 측의 신경 및 근육 기능과 비교하고자 합니다. 얼굴의 정상적인 면을 모니터링하기 위해 추가 전극 세트를 안면 근육에 배치합니다. 조사관은 마취의 세 가지 다른 수준에 대한 반응을 비교할 것입니다. 사용되는 기술은 모터 유발 전위입니다. 측면 확산 반응에 대한 마취의 효과도 검사합니다. 이 반응은 증상이 있는 쪽에서만 분명합니다. 이러한 관찰은 약 10~15분이 소요되며 수술을 지연시키거나 연장하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반측안면경련 진단을 받고 미세혈관감압술을 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- HFS 미세혈관감압술을 위해 신경외과로 의뢰된 환자
- 18세에서 75세의 남녀
- 그렇지 않으면 정상적인 신경 학적 검사
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 보톡스 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
편측안면경련, 측방전위, 운동유발전위
MVD 수술 중 HFS 환자의 안면 근육의 EMG 기록은 전체 정맥 마취(프로포폴), 0.5 MAC 데스플루란 및 1.0 MAC 데스플루란 동안 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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데스플루란 수치의 변화 동안 말초 신경 자극 및 운동 피질 자극에 대한 EMG 반응 측정
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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