- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01726725
Halbgesichtsspasmus und Desfluran (HFS)
Untersuchung der Ätiologie von Hemifacial Spasm (HFS): Die Rolle von Desfluran
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
"Intra Operative Monitoring" (IOM) ist eine standardmäßige und routinemäßige medizinische Praxis für Patienten, die sich einer MVD-Operation unterziehen. IOM wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Hör- und Gesichtsnerven während der Operation nicht versehentlich gestoßen oder beschädigt werden. Nach der Narkoseeinleitung platziert der Neurophysiologe Elektroden für die Nerven, auf der Kopfhaut und den Muskeln. Stimulation und Überwachung von Muskelzuckungen sind gängige, sichere und schmerzlose medizinische Verfahren.
In dieser Studie möchten die Forscher die Nerven- und Muskelfunktion auf der normalen Seite messen und sie mit der Nerven- und Muskelfunktion auf der anormalen Seite bei verschiedenen Konzentrationen des Anästhetikums Desfluran vergleichen. Um die normale Seite des Gesichts zu überwachen, wird ein zusätzlicher Elektrodensatz in den Gesichtsmuskeln platziert. Die Ermittler werden die Reaktionen auf drei verschiedene Anästhesieniveaus vergleichen. Die verwendete Technik sind motorisch evozierte Potentiale. Die Wirkung der Anästhesie auf die Lateral Spread Response wird ebenfalls untersucht. Diese Reaktion ist nur auf der symptomatischen Seite offensichtlich. Diese Beobachtungen dauern ungefähr 10 bis 15 Minuten und werden die Operation weder verzögern noch verlängern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an den neurochirurgischen Dienst für mikrovaskuläre Dekompressionschirurgie für HFS überwiesen wurden
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren
- ansonsten normale neurologische Untersuchung
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Botoxbehandlung innerhalb der letzten drei Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hemifazialer Spasmus, laterale Ausbreitung, motorisch evozierte Potenziale
EMG-Aufzeichnungen von Gesichtsmuskeln von HFS-Patienten während einer MVD-Operation werden während einer totalen intravenösen Anästhesie (Propofol), 0,5-MAC-Desfluran und 1,0-MAC-Desfluran verglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messen Sie die EMG-Antworten auf periphere Nervenstimulation und motorische Kortexstimulation während Änderungen des Desfluranspiegels
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Krampf
- Muskelkrampf
- Hemifazialer Spasmus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Anästhetika, Inhalation
- Desfluran
Andere Studien-ID-Nummern
- B2012:099
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Desfluran
-
Changi General HospitalRekrutierung
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...AbgeschlossenTiefe ExtubationKorea, Republik von
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAbgeschlossenAnästhesie, allgemein | DesfluranTruthahn
-
Yuzuncu Yıl UniversityAbgeschlossenAnästhesie | Geriatrie | Leberfunktionen | NierenfunktionenTruthahn
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenStabilisierung der hypnotischen Tiefe und des Vitalzeichens während einer balancierten AnästhesieKorea, Republik von
-
Sichuan Provincial People's HospitalNoch keine RekrutierungPostoperative Genesung | Desfluran-Anästhesie
-
Konkuk University Medical CenterUnbekanntHerzklappenerkrankungenKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
Zhongnan HospitalAbgeschlossenDesfluran | Propofol | Brusttumor | Postoperativer Schlaf | PSQIChina
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSchilddrüsenoperation unter VollnarkoseKorea, Republik von