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Halbgesichtsspasmus und Desfluran (HFS)

15. November 2012 aktualisiert von: University of Manitoba

Untersuchung der Ätiologie von Hemifacial Spasm (HFS): Die Rolle von Desfluran

Die Patienten werden für die Teilnahme an dieser Studie ausgewählt, weil sie sich einer bestimmten Art von Gehirnoperation unterziehen müssen, um ihren hemifacialen Spasmus zu behandeln. Diese Operation wird mikrovaskuläre Dekompression (MVD) genannt und betrifft den Gesichtsnerv. Der Gesichtsnerv wird durch ein oder mehrere Blutgefäße komprimiert und dieser Kontakt erzeugt die Gesichtszuckungen. Warum ein Blutgefäß, das den Gesichtsnerv berührt, Gesichtszuckungen hervorruft, wissen die Ermittler nicht. Die Ermittler sind daran interessiert, dies während Ihrer Operation zu untersuchen. Es wird erwartet, dass insgesamt 25 Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

"Intra Operative Monitoring" (IOM) ist eine standardmäßige und routinemäßige medizinische Praxis für Patienten, die sich einer MVD-Operation unterziehen. IOM wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Hör- und Gesichtsnerven während der Operation nicht versehentlich gestoßen oder beschädigt werden. Nach der Narkoseeinleitung platziert der Neurophysiologe Elektroden für die Nerven, auf der Kopfhaut und den Muskeln. Stimulation und Überwachung von Muskelzuckungen sind gängige, sichere und schmerzlose medizinische Verfahren.

In dieser Studie möchten die Forscher die Nerven- und Muskelfunktion auf der normalen Seite messen und sie mit der Nerven- und Muskelfunktion auf der anormalen Seite bei verschiedenen Konzentrationen des Anästhetikums Desfluran vergleichen. Um die normale Seite des Gesichts zu überwachen, wird ein zusätzlicher Elektrodensatz in den Gesichtsmuskeln platziert. Die Ermittler werden die Reaktionen auf drei verschiedene Anästhesieniveaus vergleichen. Die verwendete Technik sind motorisch evozierte Potentiale. Die Wirkung der Anästhesie auf die Lateral Spread Response wird ebenfalls untersucht. Diese Reaktion ist nur auf der symptomatischen Seite offensichtlich. Diese Beobachtungen dauern ungefähr 10 bis 15 Minuten und werden die Operation weder verzögern noch verlängern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein hemifazialer Spasmus diagnostiziert wurde und die sich einer mikrovaskulären Dekompressionsoperation unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an den neurochirurgischen Dienst für mikrovaskuläre Dekompressionschirurgie für HFS überwiesen wurden
  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • ansonsten normale neurologische Untersuchung
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Botoxbehandlung innerhalb der letzten drei Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hemifazialer Spasmus, laterale Ausbreitung, motorisch evozierte Potenziale
EMG-Aufzeichnungen von Gesichtsmuskeln von HFS-Patienten während einer MVD-Operation werden während einer totalen intravenösen Anästhesie (Propofol), 0,5-MAC-Desfluran und 1,0-MAC-Desfluran verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die EMG-Antworten auf periphere Nervenstimulation und motorische Kortexstimulation während Änderungen des Desfluranspiegels
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Desfluran

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