Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemifaciale spasmen en desfluraan (HFS)

15 november 2012 bijgewerkt door: University of Manitoba

Onderzoek naar de etiologie van hemifaciale spasmen (HFS): de rol van desfluraan

Patiënten worden gekozen om deel te nemen aan dit onderzoek omdat ze een bepaald type hersenoperatie zullen ondergaan om hun hemifaciale spasmen te behandelen. Deze operatie wordt microvasculaire decompressie (MVD) genoemd en omvat de aangezichtszenuw. De aangezichtszenuw wordt samengedrukt door een of meer bloedvaten en dit contact veroorzaakt de aangezichtstrekkingen. De onderzoekers weten niet waarom een ​​bloedvat dat de aangezichtszenuw raakt, gezichtstrekkingen veroorzaakt. De onderzoekers zijn geïnteresseerd om dit tijdens uw operatie te onderzoeken. In totaal zullen naar verwachting 25 deelnemers deelnemen aan dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Intra Operative Monitoring" (IOM) is een standaard en routinematige medische praktijk voor patiënten die een MVD-operatie ondergaan. IOM wordt gedaan om ervoor te zorgen dat de gehoor- en gezichtszenuwen niet per ongeluk worden gestoten of beschadigd tijdens de operatie. Na de anesthesie-inductie plaatst de neurofysioloog elektroden voor de zenuwen, op de hoofdhuid en op de spieren. Stimulatie en monitoring van spiertrekkingen zijn allemaal gangbare, veilige en pijnloze medische procedures.

In deze studie willen de onderzoekers de zenuw- en spierfunctie aan de normale kant meten en vergelijken met de zenuw- en spierfunctie aan de abnormale kant tijdens verschillende niveaus van het anestheticum desfluraan. Om de normale zijde van het gezicht te monitoren wordt één extra set elektroden in de gezichtsspieren geplaatst. De onderzoekers zullen reacties op drie verschillende niveaus van anesthesie vergelijken. De gebruikte techniek is motor evoked potentials. Ook zal het effect van de anesthesie op de laterale spreidingsrespons worden onderzocht. Deze reactie is alleen duidelijk aan de symptomatische kant. Deze observaties duren ongeveer 10 tot 15 minuten en zullen de operatie niet vertragen of verlengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose hemifaciale spasmen die een microvasculaire decompressieoperatie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten verwezen naar de neurochirurgische dienst voor microvasculaire decompressiechirurgie voor HFS
  • mannen en vrouwen van 18 tot 75 jaar
  • verder normaal neurologisch onderzoek
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Botoxbehandeling in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hemifaciale spasmen, laterale spreiding, motor evoked potentials
EMG-opnames van gezichtsspieren van HFS-patiënten tijdens MVD-chirurgie zullen worden vergeleken tijdens totale intraveneuze anesthesie (propofol), 0,5 MAC desfluraan en 1,0 MAC desfluraan
Geneesmiddel: desfluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet EMG-reacties op perifere zenuwstimulatie en motorcortexstimulatie tijdens veranderingen in desfluraanniveaus
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2012:099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren