- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726725
Połowiczy skurcz twarzy i desfluran (HFS)
Badanie etiologii skurczu połowiczej twarzy (HFS): rola desfluranu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
„Monitorowanie śródoperacyjne” (IOM) to standardowa i rutynowa praktyka medyczna dla pacjentów poddawanych operacji MVD. IOM ma na celu upewnienie się, że nerwy słuchowe i twarzowe nie zostaną przypadkowo uderzone lub uszkodzone podczas operacji. Po indukcji znieczulenia neurofizjolog umieszcza elektrody do nerwów, na skórze głowy i mięśniach. Stymulacja i monitorowanie skurczów mięśni są powszechnymi, bezpiecznymi i bezbolesnymi procedurami medycznymi.
W tym badaniu badacze chcieliby zmierzyć czynność nerwów i mięśni po zdrowej stronie i porównać ją z czynnością nerwów i mięśni po stronie nienormalnej podczas różnych dawek znieczulającego desfluranu. W celu monitorowania normalnej strony twarzy jeden dodatkowy zestaw elektrod zostanie umieszczony w mięśniach twarzy. Badacze porównają reakcje na trzy różne poziomy środka znieczulającego. Stosowaną techniką będą motoryczne potencjały wywołane. Zbadany zostanie również wpływ znieczulenia na reakcję rozprzestrzeniania się bocznego. Ta odpowiedź jest widoczna tylko po stronie objawowej. Obserwacje te zajmą około 10 do 15 minut i nie opóźnią ani nie wydłużą zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów skierowano do poradni neurochirurgicznej w celu przeprowadzenia operacji dekompresji mikronaczyniowej z powodu HFS
- mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat
- poza tym normalne badanie neurologiczne
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie botoksem w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
połowiczy skurcz twarzy, rozprzestrzenianie się boczne, motoryczne potencjały wywołane
Zapisy EMG mięśni twarzy pacjentów z HFS podczas operacji MVD zostaną porównane podczas całkowitego znieczulenia dożylnego (propofol), 0,5 MAC desfluranu i 1,0 MAC desfluranu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz odpowiedzi EMG na stymulację nerwów obwodowych i stymulację kory ruchowej podczas zmian poziomu desfluranu
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Skurcz
- Skurcz mięśnia
- Połowiczy skurcz twarzy
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Desfluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2012:099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .