Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemifacial Spasmer og Desfluran (HFS)

15. november 2012 opdateret af: University of Manitoba

Undersøgelse af ætiologien af ​​hemifacial spasmer (HFS): Desflurans rolle

Patienter er udvalgt til at deltage i denne undersøgelse, fordi de vil gennemgå en bestemt type hjernekirurgi for at behandle deres hemifacial spasmer. Denne operation kaldes mikrovaskulær dekompression (MVD) og involverer ansigtsnerven. Ansigtsnerven bliver komprimeret af et eller flere blodkar, og denne kontakt frembringer ansigtstrækningerne. Efterforskerne ved ikke, hvorfor et blodkar, der rører ansigtsnerven, giver ansigtstrækninger. Efterforskerne er interesserede i at undersøge dette under din operation. I alt 25 deltagere forventes at deltage i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Intraoperativ overvågning" (IOM) er en standard og rutinemæssig medicinsk praksis for patienter, der får MVD-kirurgi. IOM udføres for at sikre, at høre- og ansigtsnerverne ikke ved et uheld stødes eller beskadiges under operationen. Efter bedøvelsesinduktion placerer neurofysiologen elektroder til nerverne, i hovedbunden og musklerne. Stimulering og overvågning af muskeltrækninger er alle almindelige, sikre og smertefri medicinske procedurer.

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne måle nerve- og muskelfunktionen på den normale side og sammenligne den med nerve- og muskelfunktionen på den unormale side under forskellige niveauer af bedøvelsesmidlet desfluran. For at overvåge den normale side af ansigtet vil der blive placeret et ekstra sæt elektroder i ansigtsmusklerne. Efterforskerne vil sammenligne svar på tre forskellige niveauer af bedøvelse. Den anvendte teknik vil være motorisk fremkaldte potentialer. Bedøvelsens effekt på den laterale spredningsreaktion vil også blive undersøgt. Denne reaktion er kun tydelig på den symptomatiske side. Disse observationer vil tage cirka 10 til 15 minutter og vil ikke forsinke eller forlænge operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med hemifacial spasmer, som skal gennemgå mikrovaskulær dekompressionskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist til neurokirurgisk service for mikrovaskulær dekompressionskirurgi for HFS
  • mænd og kvinder i alderen 18 til 75 år
  • ellers normal neurologisk undersøgelse
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Botox behandling inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hemifacial spasmer, lateral spredning, motorisk fremkaldte potentialer
EMG-optagelser fra ansigtsmuskler hos HFS-patienter under MVD-kirurgi vil blive sammenlignet under total intravenøs anæstesi (propofol), 0,5 MAC desfluran og 1,0 MAC desfluran
Medicin: desfluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål EMG-responser på perifer nervestimulation og motorisk cortex-stimulering under ændringer i desfluranniveauer
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (SKØN)

15. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2012:099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemifaciale Spasmer

Kliniske forsøg med desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner