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Spasmo emifacciale e desflurano (HFS)

15 novembre 2012 aggiornato da: University of Manitoba

Indagare l'eziologia dello spasmo emifacciale (HFS): il ruolo del desflurano

I pazienti sono scelti per partecipare a questo studio perché subiranno un particolare tipo di intervento chirurgico al cervello per trattare il loro spasmo emifacciale. Questo intervento è chiamato decompressione microvascolare (MVD) e coinvolge il nervo facciale. Il nervo facciale viene compresso da uno o più vasi sanguigni e questo contatto produce le contrazioni facciali. Gli investigatori non sanno perché un vaso sanguigno che tocca il nervo facciale produca contrazioni facciali. Gli investigatori sono interessati a indagare su questo durante l'intervento. Si prevede che parteciperanno a questo studio un totale di 25 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il "monitoraggio intraoperatorio" (IOM) è una pratica medica standard e di routine per i pazienti sottoposti a chirurgia MVD. L'IOM viene eseguito per assicurarsi che i nervi dell'udito e del viso non vengano accidentalmente urtati o danneggiati durante l'intervento chirurgico. Dopo l'induzione dell'anestesia, il neurofisiologo posiziona gli elettrodi per i nervi, sul cuoio capelluto e sui muscoli. La stimolazione e il monitoraggio delle contrazioni muscolari sono tutte procedure mediche comuni, sicure e indolori.

In questo studio, i ricercatori vorrebbero misurare la funzione nervosa e muscolare sul lato normale e confrontarla con la funzione nervosa e muscolare sul lato anormale durante diversi livelli dell'anestetico desflurano. Per monitorare il lato normale del viso verrà posizionato un ulteriore set di elettrodi nei muscoli facciali. Gli investigatori confronteranno le risposte a tre diversi livelli di anestetico. La tecnica utilizzata sarà quella dei potenziali evocati motori. Verrà inoltre esaminato l'effetto dell'anestesia sulla risposta alla diffusione laterale. Questa risposta è evidente solo sul lato sintomatico. Queste osservazioni richiederanno circa 10-15 minuti e non ritarderanno o allungheranno l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di spasmo emifacciale che saranno sottoposti a chirurgia di decompressione microvascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti indirizzati al servizio neurochirurgico per chirurgia di decompressione microvascolare per HFS
  • maschi e femmine dai 18 ai 75 anni
  • altrimenti normale esame neurologico
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Trattamento di Botox negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
spasmo emifacciale, diffusione laterale, potenziali evocati motori
Le registrazioni EMG dei muscoli facciali dei pazienti HFS durante la chirurgia MVD saranno confrontate durante l'anestesia endovenosa totale (propofol), 0,5 MAC desflurano e 1,0 MAC desflurano
Droga: desflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare le risposte EMG alla stimolazione dei nervi periferici e alla stimolazione della corteccia motoria durante i cambiamenti nei livelli di desflurano
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2012:099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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