Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemifacial Spasm och Desfluran (HFS)

15 november 2012 uppdaterad av: University of Manitoba

Undersöker etiologin för hemifacial spasm (HFS): Desflurans roll

Patienter väljs ut att delta i denna studie eftersom de kommer att genomgå en speciell typ av hjärnkirurgi för att behandla sin hemifacial spasm. Denna operation kallas mikrovaskulär dekompression (MVD) och involverar ansiktsnerven. Ansiktsnerven komprimeras av ett eller flera blodkärl och denna kontakt orsakar ryckningar i ansiktet. Utredarna vet inte varför ett blodkärl som berör ansiktsnerven ger ansiktsryckningar. Utredarna är intresserade av att undersöka detta under din operation. Totalt förväntas 25 deltagare delta i denna studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Intraoperativ övervakning" (IOM) är en standard och rutinmässig medicinsk praxis för patienter som genomgår MVD-kirurgi. IOM görs för att säkerställa att hörsel- och ansiktsnerverna inte av misstag stöts eller skadas under operationen. Efter anestesiinduktion placerar neurofysiologen elektroder för nerverna, i hårbotten och musklerna. Stimulering och övervakning av muskelryckningar är alla vanliga, säkra och smärtfria medicinska procedurer.

I denna studie skulle utredarna vilja mäta nerv- och muskelfunktionen på den normala sidan och jämföra den med nerv- och muskelfunktionen på den onormala sidan under olika nivåer av anestesimedlet desfluran. För att övervaka den normala sidan av ansiktet kommer ytterligare en uppsättning elektroder att placeras i ansiktsmusklerna. Utredarna kommer att jämföra svar på tre olika nivåer av anestesi. Tekniken som används kommer att vara motorisk framkallade potentialer. Effekten av anestesin på den laterala spridningsresponsen kommer också att undersökas. Detta svar är uppenbart endast på den symptomatiska sidan. Dessa observationer tar cirka 10 till 15 minuter och kommer inte att försena eller förlänga operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen hemifacial spasm som kommer att genomgå mikrovaskulär dekompressionsoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter remitterade till neurokirurgisk tjänst för mikrovaskulär dekompressionskirurgi för HFS
  • män och kvinnor i åldern 18 till 75 år
  • annars normal neurologisk undersökning
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Botoxbehandling under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hemifacial spasm, lateral spridning, motorisk framkallade potentialer
EMG-inspelningar från ansiktsmuskler hos HFS-patienter under MVD-kirurgi kommer att jämföras under total intravenös anestesi (propofol), 0,5 MAC desfluran och 1,0 MAC desfluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät EMG-svar på perifer nervstimulering och motorisk cortexstimulering under förändringar i desflurannivåer
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemifacial spasm

Kliniska prövningar på desfluran

3
Prenumerera