- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01726725
Hemifacial Spasm och Desfluran (HFS)
Undersöker etiologin för hemifacial spasm (HFS): Desflurans roll
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
"Intraoperativ övervakning" (IOM) är en standard och rutinmässig medicinsk praxis för patienter som genomgår MVD-kirurgi. IOM görs för att säkerställa att hörsel- och ansiktsnerverna inte av misstag stöts eller skadas under operationen. Efter anestesiinduktion placerar neurofysiologen elektroder för nerverna, i hårbotten och musklerna. Stimulering och övervakning av muskelryckningar är alla vanliga, säkra och smärtfria medicinska procedurer.
I denna studie skulle utredarna vilja mäta nerv- och muskelfunktionen på den normala sidan och jämföra den med nerv- och muskelfunktionen på den onormala sidan under olika nivåer av anestesimedlet desfluran. För att övervaka den normala sidan av ansiktet kommer ytterligare en uppsättning elektroder att placeras i ansiktsmusklerna. Utredarna kommer att jämföra svar på tre olika nivåer av anestesi. Tekniken som används kommer att vara motorisk framkallade potentialer. Effekten av anestesin på den laterala spridningsresponsen kommer också att undersökas. Detta svar är uppenbart endast på den symptomatiska sidan. Dessa observationer tar cirka 10 till 15 minuter och kommer inte att försena eller förlänga operationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter remitterade till neurokirurgisk tjänst för mikrovaskulär dekompressionskirurgi för HFS
- män och kvinnor i åldern 18 till 75 år
- annars normal neurologisk undersökning
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Botoxbehandling under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hemifacial spasm, lateral spridning, motorisk framkallade potentialer
EMG-inspelningar från ansiktsmuskler hos HFS-patienter under MVD-kirurgi kommer att jämföras under total intravenös anestesi (propofol), 0,5 MAC desfluran och 1,0 MAC desfluran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mät EMG-svar på perifer nervstimulering och motorisk cortexstimulering under förändringar i desflurannivåer
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Spasm
- Muskelkramp
- Hemifacial spasm
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Bedövningsmedel, inandning
- Desfluran
Andra studie-ID-nummer
- B2012:099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemifacial spasm
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHemifacial spasm
-
IpsenAvslutadHemifacial spasmKina
-
Peking Union Medical College HospitalGlaxoSmithKlineAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringMagnetisk resonanstomografi | Hemifacial spasmKina
-
Medipol UniversityAvslutadIntraokulärt tryck | Hemifacial spasm
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
Tongji UniversityOkänd
-
Rajavithi HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkänd
-
Samsung Medical CenterAvslutadNeuromuskulär blockad | Hemifacial spasm | Mikrovaskulär dekompressionKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på desfluran
-
Changi General HospitalRekrytering
-
Seoul National University HospitalAvslutadStabiliserande hypnotiskt djup och vitala tecken under balanserad anestesiKorea, Republiken av
-
Medical University of GdanskAvslutad
-
Konkuk University Medical CenterOkändValvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Yonsei UniversityAvslutadNefrektomi, njurdonationKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
Zhongnan HospitalAvslutadDesfluran | Propofol | Brösttumör | Postoperativ sömn | PSQIKina
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...AvslutadDjup extubationKorea, Republiken av
-
University of Roma La SapienzaOkändÅterhämtningstid för anestesi | Mental kompetens | Delirium, demens, kognitiva störningar | Neurobehavioral manifestationItalien