- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01726725
Hemifacial Spasmer og Desfluran (HFS)
Undersøker etiologien til hemifacial spasmer (HFS): rollen til desfluran
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
"Intraoperativ overvåking" (IOM) er en standard og rutinemessig medisinsk praksis for pasienter som har MVD-kirurgi. IOM gjøres for å sikre at hørsels- og ansiktsnervene ikke ved et uhell blir støtt eller skadet under operasjonen. Etter bedøvelsesinduksjon plasserer nevrofysiologen elektroder for nervene, i hodebunnen og musklene. Stimulering og overvåking av muskelrykninger er alle vanlige, trygge og smertefrie medisinske prosedyrer.
I denne studien ønsker forskerne å måle nerve- og muskelfunksjonen på den normale siden og sammenligne den med nerve- og muskelfunksjonen på den unormale siden under ulike nivåer av anestesimiddelet desfluran. For å overvåke den normale siden av ansiktet vil et ekstra sett med elektroder plasseres i ansiktsmusklene. Etterforskerne vil sammenligne svar på tre ulike nivåer av anestesi. Teknikken som brukes vil være motorfremkalte potensialer. Effekten av anestesien på lateral spredningsrespons vil også bli undersøkt. Denne responsen er tydelig bare på den symptomatiske siden. Disse observasjonene vil ta omtrent 10 til 15 minutter og vil ikke forsinke eller forlenge operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter henvist til nevrokirurgisk tjeneste for mikrovaskulær dekompresjonskirurgi for HFS
- menn og kvinner i alderen 18 til 75 år
- ellers normal nevrologisk undersøkelse
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Botox-behandling de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hemifacial spasme, lateral spredning, motorisk fremkalte potensialer
EMG-registreringer fra ansiktsmuskler til HFS-pasienter under MVD-kirurgi vil bli sammenlignet under total intravenøs anestesi (propofol), 0,5 MAC desfluran og 1,0 MAC desfluran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål EMG-responser på perifer nervestimulering og motorisk cortex-stimulering under endringer i desflurannivåer
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Spasmer
- Muskelkrampe
- Hemifacial Spasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, innånding
- Desfluran
Andre studie-ID-numre
- B2012:099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .