Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemifacial Spasmer og Desfluran (HFS)

15. november 2012 oppdatert av: University of Manitoba

Undersøker etiologien til hemifacial spasmer (HFS): rollen til desfluran

Pasienter er valgt til å delta i denne studien fordi de vil gjennomgå en bestemt type hjernekirurgi for å behandle sin hemifacial spasme. Denne operasjonen kalles mikrovaskulær dekompresjon (MVD) og involverer ansiktsnerven. Ansiktsnerven blir komprimert av en eller flere blodårer, og denne kontakten produserer rykninger i ansiktet. Etterforskerne vet ikke hvorfor en blodåre som berører ansiktsnerven gir ansiktsrykninger. Etterforskerne er interessert i å undersøke dette under operasjonen. Totalt 25 deltakere forventes å delta i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Intraoperativ overvåking" (IOM) er en standard og rutinemessig medisinsk praksis for pasienter som har MVD-kirurgi. IOM gjøres for å sikre at hørsels- og ansiktsnervene ikke ved et uhell blir støtt eller skadet under operasjonen. Etter bedøvelsesinduksjon plasserer nevrofysiologen elektroder for nervene, i hodebunnen og musklene. Stimulering og overvåking av muskelrykninger er alle vanlige, trygge og smertefrie medisinske prosedyrer.

I denne studien ønsker forskerne å måle nerve- og muskelfunksjonen på den normale siden og sammenligne den med nerve- og muskelfunksjonen på den unormale siden under ulike nivåer av anestesimiddelet desfluran. For å overvåke den normale siden av ansiktet vil et ekstra sett med elektroder plasseres i ansiktsmusklene. Etterforskerne vil sammenligne svar på tre ulike nivåer av anestesi. Teknikken som brukes vil være motorfremkalte potensialer. Effekten av anestesien på lateral spredningsrespons vil også bli undersøkt. Denne responsen er tydelig bare på den symptomatiske siden. Disse observasjonene vil ta omtrent 10 til 15 minutter og vil ikke forsinke eller forlenge operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med hemifacial spasme som skal gjennomgå mikrovaskulær dekompresjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter henvist til nevrokirurgisk tjeneste for mikrovaskulær dekompresjonskirurgi for HFS
  • menn og kvinner i alderen 18 til 75 år
  • ellers normal nevrologisk undersøkelse
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-behandling de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hemifacial spasme, lateral spredning, motorisk fremkalte potensialer
EMG-registreringer fra ansiktsmuskler til HFS-pasienter under MVD-kirurgi vil bli sammenlignet under total intravenøs anestesi (propofol), 0,5 MAC desfluran og 1,0 MAC desfluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål EMG-responser på perifer nervestimulering og motorisk cortex-stimulering under endringer i desflurannivåer
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere