- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01726725
Spasme hémifacial et Desflurane (HFS)
Enquête sur l'étiologie du spasme hémifacial (HFS) : le rôle du desflurane
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La "surveillance intra-opératoire" (IOM) est une pratique médicale standard et de routine pour les patients subissant une chirurgie MVD. L'IOM est fait pour s'assurer que les nerfs auditifs et faciaux ne sont pas accidentellement heurtés ou endommagés pendant la chirurgie. Après l'induction anesthésique, le neurophysiologiste place des électrodes pour les nerfs, sur le cuir chevelu et les muscles. La stimulation et la surveillance des contractions musculaires sont toutes des procédures médicales courantes, sûres et indolores.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent mesurer la fonction nerveuse et musculaire du côté normal et la comparer à la fonction nerveuse et musculaire du côté anormal à différents niveaux d'anesthésique desflurane. Afin de surveiller le côté normal du visage, un ensemble supplémentaire d'électrodes sera placé dans les muscles faciaux. Les enquêteurs compareront les réponses à trois niveaux différents d'anesthésie. La technique utilisée sera celle des potentiels évoqués moteurs. L'effet de l'anesthésie sur la réponse de propagation latérale sera également examiné. Cette réponse n'est évidente que du côté symptomatique. Ces observations prendront environ 10 à 15 minutes et ne retarderont ni n'allongeront la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients référés au service de neurochirurgie pour chirurgie de décompression microvasculaire pour SHF
- hommes et femmes de 18 à 75 ans
- sinon examen neurologique normal
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Traitement au Botox au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
spasme hémifacial, propagation latérale, potentiels évoqués moteurs
Les enregistrements EMG des muscles faciaux des patients HFS pendant la chirurgie MVD seront comparés pendant l'anesthésie intraveineuse totale (propofol), 0,5 MAC desflurane et 1,0 MAC desflurane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesurer les réponses EMG à la stimulation des nerfs périphériques et à la stimulation du cortex moteur lors de changements dans les niveaux de desflurane
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Manifestations neuromusculaires
- Spasme
- Crampe musculaire
- Spasme hémifacial
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Anesthésiques, Inhalation
- Desflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- B2012:099
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .