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Spasme hémifacial et Desflurane (HFS)

15 novembre 2012 mis à jour par: University of Manitoba

Enquête sur l'étiologie du spasme hémifacial (HFS) : le rôle du desflurane

Les patients sont choisis pour participer à cette étude car ils subiront un type particulier de chirurgie cérébrale pour traiter leur spasme hémifacial. Cette chirurgie est appelée décompression microvasculaire (MVD) et implique le nerf facial. Le nerf facial est comprimé par un ou plusieurs vaisseaux sanguins et ce contact produit les secousses faciales. Les enquêteurs ne savent pas pourquoi un vaisseau sanguin qui touche le nerf facial produit des secousses faciales. Les enquêteurs sont intéressés à étudier cela pendant votre chirurgie. Au total, 25 participants devraient participer à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La "surveillance intra-opératoire" (IOM) est une pratique médicale standard et de routine pour les patients subissant une chirurgie MVD. L'IOM est fait pour s'assurer que les nerfs auditifs et faciaux ne sont pas accidentellement heurtés ou endommagés pendant la chirurgie. Après l'induction anesthésique, le neurophysiologiste place des électrodes pour les nerfs, sur le cuir chevelu et les muscles. La stimulation et la surveillance des contractions musculaires sont toutes des procédures médicales courantes, sûres et indolores.

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent mesurer la fonction nerveuse et musculaire du côté normal et la comparer à la fonction nerveuse et musculaire du côté anormal à différents niveaux d'anesthésique desflurane. Afin de surveiller le côté normal du visage, un ensemble supplémentaire d'électrodes sera placé dans les muscles faciaux. Les enquêteurs compareront les réponses à trois niveaux différents d'anesthésie. La technique utilisée sera celle des potentiels évoqués moteurs. L'effet de l'anesthésie sur la réponse de propagation latérale sera également examiné. Cette réponse n'est évidente que du côté symptomatique. Ces observations prendront environ 10 à 15 minutes et ne retarderont ni n'allongeront la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un spasme hémifacial qui subiront une chirurgie de décompression microvasculaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients référés au service de neurochirurgie pour chirurgie de décompression microvasculaire pour SHF
  • hommes et femmes de 18 à 75 ans
  • sinon examen neurologique normal
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Traitement au Botox au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
spasme hémifacial, propagation latérale, potentiels évoqués moteurs
Les enregistrements EMG des muscles faciaux des patients HFS pendant la chirurgie MVD seront comparés pendant l'anesthésie intraveineuse totale (propofol), 0,5 MAC desflurane et 1,0 MAC desflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer les réponses EMG à la stimulation des nerfs périphériques et à la stimulation du cortex moteur lors de changements dans les niveaux de desflurane
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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