Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемифациальный спазм и десфлуран (HFS)

15 ноября 2012 г. обновлено: University of Manitoba

Изучение этиологии гемифациального спазма (HFS): роль десфлюрана

Пациенты выбраны для участия в этом исследовании, потому что они перенесут определенный тип операции на головном мозге для лечения гемифациального спазма. Эта операция называется микрососудистой декомпрессией (MVD) и затрагивает лицевой нерв. Лицевой нерв сдавливается одним или несколькими кровеносными сосудами, и этот контакт вызывает лицевые подергивания. Исследователи не знают, почему кровеносный сосуд, касающийся лицевого нерва, вызывает лицевые подергивания. Следователи заинтересованы в расследовании этого во время операции. Ожидается, что в этом исследовании примут участие 25 человек.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Интраоперационный мониторинг» (ИОМ) является стандартной и рутинной медицинской практикой для пациентов, перенесших операцию на МВД. IOM делается, чтобы убедиться, что слуховой и лицевой нервы случайно не задеты или не повреждены во время операции. После индукции анестезии нейрофизиолог накладывает электроды на нервы, на кожу головы и мышцы. Стимуляция и мониторинг мышечных подергиваний являются обычными, безопасными и безболезненными медицинскими процедурами.

В этом исследовании исследователи хотели бы измерить нервную и мышечную функцию на здоровой стороне и сравнить ее с нервной и мышечной функцией на аномальной стороне при различных уровнях анестетика десфлюрана. Для наблюдения за нормальной стороной лица в мышцы лица будет помещен дополнительный набор электродов. Исследователи будут сравнивать реакцию на три различных уровня анестезии. Используемый метод - моторные вызванные потенциалы. Также будет изучено влияние анестезии на реакцию бокового распространения. Эта реакция очевидна только на симптоматической стороне. Эти наблюдения займут примерно 10–15 минут и не задержат и не удлинят операцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом гемифациальный спазм, которым предстоит хирургическая операция по микроваскулярной декомпрессии.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, направленные в нейрохирургическую службу для проведения микроваскулярной декомпрессии по поводу ГФС
  • мужчины и женщины от 18 до 75 лет
  • в остальном нормальный неврологический осмотр
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Лечение ботоксом в течение последних трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гемифациальный спазм, латеральное распространение, моторные вызванные потенциалы
Записи ЭМГ лицевых мышц пациентов с ГФС во время операции MVD будут сравниваться во время тотальной внутривенной анестезии (пропофол), 0,5 МАК десфлурана и 1,0 МАК десфлурана.
Лекарство: десфлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение ответов ЭМГ на стимуляцию периферических нервов и стимуляцию моторной коры при изменении уровня десфлюрана
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2012:099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться