- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01726725
Hemifacial spasmi ja desfluraani (HFS)
Hemifacial Spasmin (HFS) etiologian tutkiminen: desfluraanin rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Intra Operative Monitoring" (IOM) on tavallinen ja rutiininomainen lääketieteellinen käytäntö potilaille, joilla on MVD-leikkaus. IOM:lla varmistetaan, etteivät kuulo- ja kasvohermot vahingossa kolhi tai vaurioidu leikkauksen aikana. Anestesia-induktion jälkeen neurofysiologi asettaa elektrodit hermoille, päänahalle ja lihaksille. Lihasnykistysten stimulointi ja seuranta ovat kaikki yleisiä, turvallisia ja kivuttomia lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat mitata hermojen ja lihasten toimintaa normaalilla puolella ja verrata sitä epänormaalin puolen hermo- ja lihastoimintaan anesteetin desfluraanin eri tasoilla. Kasvojen normaalin puolen tarkkailemiseksi kasvojen lihaksiin sijoitetaan yksi ylimääräinen elektrodisarja. Tutkijat vertaavat vasteita kolmelle eri anestesiatasolle. Tekniikkana käytetään moottorin aiheuttamia potentiaalia. Myös anestesian vaikutus lateraaliseen leviämisvasteeseen tutkitaan. Tämä vaste on ilmeinen vain oireenmukaisella puolella. Nämä havainnot kestävät noin 10-15 minuuttia eivätkä viivytä tai pidennä leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat lähetettiin neurokirurgiseen palveluun mikrovaskulaariseen dekompressiokirurgiaan HFS:n vuoksi
- 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
- muuten normaali neurologinen tutkimus
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Botox-hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hemifacial spasmi, lateraalinen leviäminen, motoriset potentiaalit
EMG-tallenteita HFS-potilaiden kasvolihaksista MVD-leikkauksen aikana verrataan kokonaisen suonensisäisen anestesian (propofoli), 0,5 MAC desfluraanin ja 1,0 MAC desfluraanin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa EMG-vasteet ääreishermostimulaatioon ja motorisen aivokuoren stimulaatioon desfluraanitasojen muutosten aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Lihaskramppi
- Hemifacial spasmi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2012:099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .