Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemifacial spasmi ja desfluraani (HFS)

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of Manitoba

Hemifacial Spasmin (HFS) etiologian tutkiminen: desfluraanin rooli

Potilaat valitaan osallistumaan tähän tutkimukseen, koska heille tehdään tietyntyyppinen aivoleikkaus hemifacial spasmin hoitamiseksi. Tätä leikkausta kutsutaan mikrovaskulaariseksi dekompressioksi (MVD) ja siihen liittyy kasvohermo. Yksi tai useampi verisuonen puristaa kasvohermoa ja tämä kosketus aiheuttaa kasvojen nykimistä. Tutkijat eivät tiedä, miksi kasvohermoa koskettava verisuoni aiheuttaa kasvojen nykimistä. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan tätä leikkauksen aikana. Tähän tutkimukseen odotetaan yhteensä 25 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Intra Operative Monitoring" (IOM) on tavallinen ja rutiininomainen lääketieteellinen käytäntö potilaille, joilla on MVD-leikkaus. IOM:lla varmistetaan, etteivät kuulo- ja kasvohermot vahingossa kolhi tai vaurioidu leikkauksen aikana. Anestesia-induktion jälkeen neurofysiologi asettaa elektrodit hermoille, päänahalle ja lihaksille. Lihasnykistysten stimulointi ja seuranta ovat kaikki yleisiä, turvallisia ja kivuttomia lääketieteellisiä toimenpiteitä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat mitata hermojen ja lihasten toimintaa normaalilla puolella ja verrata sitä epänormaalin puolen hermo- ja lihastoimintaan anesteetin desfluraanin eri tasoilla. Kasvojen normaalin puolen tarkkailemiseksi kasvojen lihaksiin sijoitetaan yksi ylimääräinen elektrodisarja. Tutkijat vertaavat vasteita kolmelle eri anestesiatasolle. Tekniikkana käytetään moottorin aiheuttamia potentiaalia. Myös anestesian vaikutus lateraaliseen leviämisvasteeseen tutkitaan. Tämä vaste on ilmeinen vain oireenmukaisella puolella. Nämä havainnot kestävät noin 10-15 minuuttia eivätkä viivytä tai pidennä leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu hemifacial spasmi ja joille tehdään mikrovaskulaarinen dekompressioleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat lähetettiin neurokirurgiseen palveluun mikrovaskulaariseen dekompressiokirurgiaan HFS:n vuoksi
  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • muuten normaali neurologinen tutkimus
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Botox-hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hemifacial spasmi, lateraalinen leviäminen, motoriset potentiaalit
EMG-tallenteita HFS-potilaiden kasvolihaksista MVD-leikkauksen aikana verrataan kokonaisen suonensisäisen anestesian (propofoli), 0,5 MAC desfluraanin ja 1,0 MAC desfluraanin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa EMG-vasteet ääreishermostimulaatioon ja motorisen aivokuoren stimulaatioon desfluraanitasojen muutosten aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marshall Wilkinson, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa