逆流性食道炎の病因におけるHIF-2aの役割
2020年2月4日 更新者:Stuart Spechler、Dallas VA Medical Center
この研究の目的は、逆流性食道炎を引き起こす炎症性サイトカインの産生における低酸素誘導因子 (HIF)-2a の役割を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
逆流性食道炎は、胃酸が食道に逆流し、食道が傷つくことが原因と考えられています。
新しいデータは、食道への胃液の逆流が HIF-2a を刺激し、炎症性サイトカインの産生を増加させることを示唆しています。
これらのサイトカインは逆流性食道炎を引き起こすと考えられています。
研究者らは、既知の胃食道逆流症および逆流性食道炎の患者における炎症性サイトカインとHIF-2aの関係を研究する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Dallas VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国退役軍人
- ロサンゼルスのグレードCびらん性食道炎の歴史
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 食道静脈瘤
- ワルファリンの使用
- 食道の安全な生検を妨げる凝固障害
- 研究への安全な参加を妨げる併存疾患
- フルオレセインナトリウムに対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:逆流患者
逆流性食道炎および逆流性食道炎の既往歴のある患者が登録されています。
介入は胃酸抑制薬の中止です。
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ベースライン評価の翌日には、すべての参加者に対して胃酸抑制薬の投与が中止されます。
その後の評価は、参加者が胃酸抑制薬を服用していないときに実施されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから14日間までの食道の炎症の変化
時間枠:0日目と14日目
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扁平上皮食道粘膜の炎症はベースラインと14日目に測定されます。
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0日目と14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから14日目までのHIF-2aレベルの変化
時間枠:0日目と14日目
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存在する HIF-2a の量はベースラインと 14 日目に測定されます。
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0日目と14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huo X, Agoston AT, Dunbar KB, Cipher DJ, Zhang X, Yu C, Cheng E, Zhang Q, Pham TH, Tambar UK, Bruick RK, Wang DH, Odze RD, Spechler SJ, Souza RF. Hypoxia-inducible factor-2alpha plays a role in mediating oesophagitis in GORD. Gut. 2017 Sep;66(9):1542-1554. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312595. Epub 2016 Sep 30.
- Dunbar KB, Agoston AT, Odze RD, Huo X, Pham TH, Cipher DJ, Castell DO, Genta RM, Souza RF, Spechler SJ. Association of Acute Gastroesophageal Reflux Disease With Esophageal Histologic Changes. JAMA. 2016 May 17;315(19):2104-12. doi: 10.1001/jama.2016.5657.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。