Rola HIF-2a w patogenezie refluksowego zapalenia przełyku
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Celem niniejszej pracy jest określenie roli czynnika indukowanego niedotlenieniem (HIF)-2a na produkcję cytokin zapalnych prowadzących do refluksowego zapalenia przełyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że refluksowe zapalenie przełyku jest spowodowane przez kwas żołądkowy, który cofa się do przełyku, powodując obrażenia.
Nowsze dane sugerują, że cofanie się soku żołądkowego do przełyku stymuluje HIF-2a, co zwiększa produkcję cytokin zapalnych.
Uważa się, że te cytokiny prowadzą do refluksowego zapalenia przełyku.
Badacze planują zbadać związek HIF-2a z cytokinami zapalnymi u pacjentów ze znaną chorobą refluksową przełyku i refluksowym zapaleniem przełyku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran z USA
- Historia erozyjnego zapalenia przełyku stopnia C w Los Angeles
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Żylaki przełyku
- Stosowanie warfaryny
- Koagulopatia uniemożliwiająca bezpieczną biopsję przełyku
- Choroba współistniejąca wykluczająca bezpieczny udział w badaniu
- Alergia na sól sodową fluoresceiny
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z refluksem
Rejestrowani są pacjenci z refluksem i przebytym refluksowym zapaleniem przełyku.
Interwencja polega na odstawieniu leków hamujących wydzielanie kwasu.
|
Leki hamujące wydzielanie kwasu są zatrzymywane u wszystkich uczestników dzień po ocenie wyjściowej.
Kolejne oceny przeprowadzane, gdy uczestnik nie przyjmuje leków hamujących wydzielanie kwasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stanu zapalnego przełyku od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 14
|
stan zapalny płaskonabłonkowej błony śluzowej przełyku będzie mierzony na początku badania i po 14 dniach
|
dzień 0 i dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu HIF-2a od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 14
|
Ilość obecnego HIF-2a będzie mierzona na linii podstawowej i po 14 dniach
|
dzień 0 i dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huo X, Agoston AT, Dunbar KB, Cipher DJ, Zhang X, Yu C, Cheng E, Zhang Q, Pham TH, Tambar UK, Bruick RK, Wang DH, Odze RD, Spechler SJ, Souza RF. Hypoxia-inducible factor-2alpha plays a role in mediating oesophagitis in GORD. Gut. 2017 Sep;66(9):1542-1554. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312595. Epub 2016 Sep 30.
- Dunbar KB, Agoston AT, Odze RD, Huo X, Pham TH, Cipher DJ, Castell DO, Genta RM, Souza RF, Spechler SJ. Association of Acute Gastroesophageal Reflux Disease With Esophageal Histologic Changes. JAMA. 2016 May 17;315(19):2104-12. doi: 10.1001/jama.2016.5657.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R01DK063621-11 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DK063621 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .