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Die Rolle von HIF-2a bei der Pathogenese der Refluxösophagitis

4. Februar 2020 aktualisiert von: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle des Hypoxie-induzierbaren Faktors (HIF)-2a bei der Produktion von entzündlichen Zytokinen zu bestimmen, die zu Refluxösophagitis führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass eine Refluxösophagitis dadurch verursacht wird, dass Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt und dort Verletzungen verursacht. Neuere Daten deuten darauf hin, dass der Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre HIF-2a stimuliert, was die Produktion entzündlicher Zytokine erhöht. Es wird angenommen, dass diese Zytokine zu einer Refluxösophagitis führen. Die Forscher planen, die Beziehung von HIF-2a zu entzündlichen Zytokinen bei Patienten mit bekannter gastroösophagealer Refluxkrankheit und Refluxösophagitis zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Veteran
  • Vorgeschichte einer erosiven Ösophagitis Grad C in Los Angeles

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Ösophagusvarizen
  • Verwendung von Warfarin
  • Koagulopathie, die eine sichere Biopsie der Speiseröhre ausschließt
  • Komorbidität, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt
  • Allergie gegen Fluorescein-Natrium
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Refluxpatienten
Patienten mit Reflux und einer Vorgeschichte von Refluxösophagitis werden aufgenommen. Der Eingriff besteht im Absetzen säurehemmender Medikamente.
Sonstiges: Absetzen säurehemmender Medikamente
Die Einnahme säurehemmender Medikamente wird bei allen Teilnehmern am Tag nach der Ausgangsuntersuchung abgesetzt. Nachfolgende Untersuchungen werden durchgeführt, während der Teilnehmer keine säurehemmenden Medikamente einnimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündung der Speiseröhre vom Ausgangswert bis zum 14. Tag
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
Eine Entzündung der Plattenepithelschleimhaut der Speiseröhre wird zu Studienbeginn und nach 14 Tagen gemessen
Tag 0 und Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der HIF-2a-Spiegel vom Ausgangswert bis 14 Tage
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
Die Menge an vorhandenem HIF-2a wird zu Studienbeginn und nach 14 Tagen gemessen
Tag 0 und Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R01DK063621-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DK063621 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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